国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》将于2018年8月1日起施行。该指导原则系总局积极贯彻《中华人民共和国网络安全法》的有关要求，为进一步提...
【国际能源网 讯】10月29日，青岛市发改委发布关于印发青岛市“十四五”战略性新兴产业发展规划和青岛市“十四五”现代服务业发展规划的通知。文件指出，顺应新能源产业发展趋势...
国内一级市场共发生1324次投融资事件,医疗健康、硬科技和大消费仍为活跃赛道。本文为元气资本第126篇原创文章分析师)李圣蓉实习分析师)李梦瑶、洪小钦、康昊核心内容1、Q...
新冠疫情对核酸检测试剂盒带来了强烈需求，大量医疗器械及IVD企业都希望其产品以最快速度在满足安全有效的同时达到上市要求。其中，国内核酸分子诊断领域的龙头企业凯普生物就是典...
12月29日，在博鳌的人工智能医疗器械创新合作平台会议之后的小型研讨会上，器审中心的一位相关人士不经意地向听者透露：“最快的话，年前会有两款人工智能产品通过审批。”离除夕...
2019年7月，为构建开放协同共享的人工智能医疗器械创新体系，推进人工智能医疗器械审评审批，人工智能医疗器械创新合作平台应运而生。半年光景，人工智能医疗器械创新合作平台已...
距离正式向AI企业发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》仅半月，药监局再次展开了AI器械审批相关的大动作。
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个...
2019年6月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》，为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。
6年前，曾被称为“全球最牛黑客”的巴纳拜·杰克在家中离奇死亡（时年仅35岁），而在死亡前几天，他曾表示要在即将开幕的“白帽”黑客会议上，展示一项惊人的“黑客绝技”——在9...
6年前，曾被称为“全球最牛黑客”的巴纳拜·杰克在家中离奇死亡（时年仅35岁），而在死亡前几天，他曾表示要在即将开幕的“白帽”黑客会议上，展示一项惊人的“黑客绝技”——在9...
时至今日，越来越多的植入式医疗器械走进人们的生活，相关的安全提醒也在逐年增加。类似心脏起搏器、植入式心房除颤器、植入式胰岛素泵等植入医疗器械存在网络安全漏洞，已经不再是转...
2019年我国医疗医械市场容量将突破6000亿元。在巨大的市场空间下，不少新兴企业以“深入研究学习走出自我创新之路”为借口实施专利侵权，知识产权纠纷也越发密集地暴发出来。
随着网络时代的到来，医疗设备越来越多地连接到互联网。医院通过网络可以改善医疗服务，但是相应地也会面对网络安全风险。
“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？
作者：苏杭出品：洞察IPO济人药业于7月1日披露招股书拟登陆上交所主板7月1日，安徽济人药业股份有限公司（简称：济人药业）主板IPO获上交所受理，保荐机构为国金证券。招股...
建立AI标准数据库这一设想早在2017年便已有有识之士提出，最早的标准数据库圈定在了彩色眼底图像和肺部CT影像两个范围内，当时主要以《医疗器械软件注册技术审查指导原则》、...
昨日，“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”在北京举行，公布了医疗AI领域三类器械审批要点，界定了适用范围，讲解了医疗AI产品在审批过程中所面临数据库、数据安全、软件更新...
在美剧《实习医生格蕾》中，格蕾斯隆纪念医院遭遇黑客入侵，被要求支付巨额比特币，否则医院各种系统将被黑，不能使用。 这类场景目前已进入现实。 随着科技的飞速发展，人工智...
出品 | 子弹财经 作者 | 嬛嬛 编辑 | 闪电 美编 | 倩倩 审核 | 颂文 如果要总结2023年的科技领域，“国产替代”一定是关...
