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现在,化疗是治疗癌症最有效的手段之一,但过量的药物不仅能杀死患者体内的癌细胞,还会使大量的白细胞被连带杀死,这就导致接受化疗的患者免疫力大幅下降,从而使得治疗效果也相应降...

国内药企的崛起,正在逐渐改变着全球创新的格局。至少,在个别领域,中国药企已具备争夺话语权的可能。 EGFR靶点就是如此。今年以来,在EGFR ADC领域,国内药企不断带...

第一章 行业概况 1.1 定义 肿瘤治疗行业,聚焦于应对由单个细胞突变所触发的组织异常增生,此类突变导致细胞功能失常,进而形成肿瘤。这些变异细胞的自我复制行为逃脱了机...

第一章 行业概况抗癌药是指抵抗癌症的药品,目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种,用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。此外,全...

恶性肿瘤是我国第一大死因,占比居民全部死因的23.91%,是威胁我国居民生命健康的重要问题之一。根据国际癌症研究机构 IARC 公布的数据来看,2020 年中国癌症新发病...

从临床的肿瘤诊疗从放、化疗时代过渡到靶向、免疫治疗时代开始,按照生物标记物划分肿瘤类型,逐渐成为一种与传统的按原发器官分类并行的肿瘤区分方式。在越来越多的肿瘤新药适应症里...

为鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

目前全球上市的抗癌药物有百余种,每一种药物都是经过严格的临床试验验证疗效后才被批准上市,然而面对如此多已验证有效的抗癌药物,为什么有些患者的实际疗效并不如临床试验那般效果...

创新药行业的寒冬并未过去,但变化在悄然发生。 2024年开年以来,国产创新药license out进入新高潮。在这背后,是药企新一代研发成果开始出现,创新药新鲜血液的加...

下一代的临床试验设计  2023-12-01 11:53

前言 传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益,通常来自未经选择的患者的随机临床试验,几十年来一直是药物批准的基石。习惯上,治疗决定基于肿瘤起源器官。然而,随着肿瘤基因...

前言 急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)仍然是一种未得到满足的临床需求。根据修订的国际预后评分量表(IPSS-R),高风险的MDS和具有不利特征...

ADC药物的临床开发概况  2023-09-20 13:31

前言  2000年,随着美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mylotarg用于治疗急性粒细胞白血病(AML),一类新的精准靶向药物,抗体偶联药物(ADC)开...

经历了近15年长跑,zolbetuximab即将跨过终点。 6月9日,安斯泰来宣布,已向日本厚生劳动省提交了zolbetuximab的新药申请(NDA),拟用于一线治疗...

推动一款创新疗法上市是极为困难的事情,美国明星biotech Novocure近期对此或许有了更多感悟。 美国时间6月6日,Novocure公布了TTFields(肿瘤...

AML和MDS的抗体靶向治疗  2023-03-10 14:16

前言 急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)仍然是一种未得到满足的临床需求。根据修订的国际预后评分量表(IPSS-R),高风险的MDS和具有不利特征的A...

胃癌,一直都是癌症“杀手榜”上排名靠前的凶徒。2020年,全球新发胃癌达110万例,因胃癌死亡76.9万人……而包括我们国家在内的东亚国家,由于饮食习惯等因素,胃癌更是高...

肿瘤精准治疗的未来  2023-01-28 13:40

前言基因组和蛋白组学的技术突破不断驱动肿瘤生物学向前发展,癌症的前瞻性分子特征使医生能够实时确定每个患者肿瘤的基因组变化,并能够根据这些详细的数据选择个性化的治疗方案。虽...

随着资本泛滥时代结束,依赖股权融资的肿瘤精准医疗公司,或许才意识到自己手中的现金原来十分拮据。如今,他们都面临同样一个局面:开源、节流。不过,“开源”对于大部分企业来说,...

作者 | 廖阳勇中国的生物医药领域正在遭遇寒冬。据统计,今年一季度,中国医疗健康领域投融资总金额299.97亿元,环比下降37.46%,同比下降34%左右。而在资本市场,...

2022年6月24日,卫宁健康Winning World 2022暨新产品发布,于上海以线上形式召开。本次会议主题为“熔·合 - 激发医疗生产力”,会议正式发布“1+X”...

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