快讯 近日，CHMP通过了一项积极意见，建议在特殊情况下批准Tofersen（Qalsody）上市，用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的ALS。

2003年，强生在多发性骨髓瘤领域落下了第一步棋，蛋白酶体抑制剂硼替佐米。 替佐米作为骨髓瘤的突破性药物，具有起效快、疗效显著等多种优势。不管是在新发还是复发多发性骨髓...

乐普医疗拟分拆子公司在深交所创业板上市。 7月23日，乐普医疗宣布，拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。秉琨医疗将作为公司旗下外科用医疗器械，及辅助麻醉护理类...

作者：苏杭出品：洞察IPO近日，安徽贝克制药股份有限公司（以下简称“贝克制药”）科创板IPO获受理，保荐机构为国元证券。作为主营艾滋、乙肝相关药物的制药公司，贝克制药的乙...

一切创新内核说话。作者:赤耳编辑:郝科科风品:揽胜来源:首财——首条财经研究院新股不败的信仰,正被打破。上月破发潮仍历历在目,绿鞋“托底”、高瓴重仓的百济神州又遭弃购。“...

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。统计时间:2020年1月-2021年9月数据来源:欧洲药品管理局2020年欧洲药品管理局(EM...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。本文为「火石创造产业大脑」药械月报的第6期，本次统计的时间为6．1－6．312021年6月，年...

近年来，从2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，到2019年新版《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条...

今日焦点:1、复星医药mRNA新冠疫苗在中国香港获紧急使用认可2、Moderna将研发新疫苗应对变异毒株3、默沙东终止新冠疫苗研发工作4、博安生物累计融资8．8亿元5、亚...

今日焦点：1、和铂医药登陆港交所2、药明生物与Arcus Biosciences扩大合作3、中国灭活新冠疫苗在阿联酋获批上市4、微泰医疗宣布完成5．75亿元新一轮融资。5...

亿欧大健康7月29日消息，复宏汉霖（复星医药子公司）联合Accord Healthcare Limited（Accord的全資子公司）宣布，欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开...

Ⅲ期临床试验，是药品上市前的最后一道关口。在研药品的Ⅲ期临床试验基本代表了未来2－3年内的药物上市走向，是新药上市的关键风向标。虽然有部分药品根据Ⅱ期临床试验结果，即可实...

2019年9月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布声明称，一些雷尼替丁药物（包括Zantac等为人熟知的治疗胃溃疡药品）含有一种称为N－亚硝基二甲胺（NDMA）的...