南极熊导读：中国骨科医疗器械龙头爱康医疗，其3D打印的骨科产品年收入已超过1亿元，制胜的重要法宝是拥有金属3D打印骨科产品的上市许可证。最近，他们又获批了膝关节金属3D打...
南极熊导读：中国骨科医疗器械龙头爱康医疗，其3D打印的骨科产品年收入已超过1亿元，制胜的重要法宝是拥有金属3D打印骨科产品的上市许可证。最近，他们又获批了膝关节金属3D打...
2020年9月17日，第十届中国医疗器械高峰论坛（Device China2020）隆重开幕，NGS市场生殖领域龙头企业贝康医疗股份有限公司举行了三代试管PGS（胚胎植入...
昨日晚间，经国家药品监督管理局（NMPA）审查，科亚医疗“冠脉血流储备分数计算软件产品”获批上市的消息在业内炸开了锅。其实，相对于业内推想科技、深睿医疗、数坤科技和硅基智...
昨日晚间，经国家药品监督管理局（NMPA）审查，科亚医疗“冠脉血流储备分数计算软件产品”获批上市的消息在业内炸开了锅。
2019年6月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》，为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。
出品 | 创业最前线 作者 | 胡芳洁 编辑 | 蛋总 美编 | 李雨霏 审核 | 颂文 2023年营收、净利润同比增幅均超40%——业...
医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊...
出品 | 创业最前线作者 | 胡芳洁编辑 | 蛋总美编 | 吴宜忠审核 | 颂文家用美容仪行业的监管新时代，即将拉开帷幕。“目前业内还没有一家拿到三类医疗器械注册证。”家...
本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 爱美客这家公司的表现越来越复杂。 2020年7月市之初，疫情也压不住爱美客股价的高开疯走之势；但...
2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境...
《港湾商业观察》施子夫 近期的美容仪无疑是出圈度较高的话题。无论是社交媒体亦或是购物网站，讨论有关美容仪价格跳水的内容点击量都颇高。 美容仪价格跳水有多离谱，以头部美...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次...
美容仪的行业大洗牌，正在悄然临近。 自2022年4月，国家药品监督管理局将治疗仪相关产品纳入第三类医疗器械管理后，距离2024年4月1日的最后期限，已经只剩下4个月左右...
作者：云潭，编辑：小市妹 在最新公布的《胡润百富榜》中，陕西...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 京津冀地区是中国的“首都经济圈”，2018年11月，中共中央...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年9月，欧美批准较多款新药上市。FDA批准16款新药（NDA/BLA），包含...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、中山、江门九个城市组成。作为...
