根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出...
根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，用于胸部骨折的影像辅助分诊。这不仅意味着N...
3月19日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准杭州依图医疗技术有限公司“儿童手部x射线影像骨龄辅助评估软件”的第三类医疗器械产品注册申请。这是国内第一张儿童骨龄AI产...
南极熊导读：中国骨科医疗器械龙头爱康医疗，其3D打印的骨科产品年收入已超过1亿元，制胜的重要法宝是拥有金属3D打印骨科产品的上市许可证。最近，他们又获批了膝关节金属3D打...
南极熊导读：中国骨科医疗器械龙头爱康医疗，其3D打印的骨科产品年收入已超过1亿元，制胜的重要法宝是拥有金属3D打印骨科产品的上市许可证。最近，他们又获批了膝关节金属3D打...
动脉网第一时间获悉，继获批中国创新AI产品NMPA三类证后，深睿医疗今日宣布已完成数亿元C＋轮融资。本轮融资由中关村龙门投资领投，上海联新资本等机构跟投，老股东君联资本本...
1个月内,NMPA批了2张肺结节AI三类证。继11月13日推想科技的肺结节AI三类认证获批之后,今日NMPA官网公布,经审查批准杭州深睿博联科技有限公司(简称:深睿医疗)...
经历了近两年的厚积薄发，2020年，基因检测行业终于又迎来了自己的新爆发点。伴随诊断在接连获批了多个产品之后进入了新的瓶颈期，于是人们的目光纷纷锁定到了难度更高，适用人群...
国药监局明确指出,诊断功能软件风险程度按照其采用算法的风险程度、成熟程度、公开程度等为判定依据,不仅仅依据处理对象(如:癌症、恶性肿瘤等疾病的影像)为判定依据。若诊断软件...
伴随金秋来袭，“第二届中国医疗影像AI大会”在沪召开。距离上届大会两年时间，医疗影像AI行业经历了从行业升温到回归商业化落地起伏之旅，尽管医疗影像AI初创企业数量逐渐减少...
2020年9月17日，第十届中国医疗器械高峰论坛（Device China2020）隆重开幕，NGS市场生殖领域龙头企业贝康医疗股份有限公司举行了三代试管PGS（胚胎植入...
动脉网获悉，8月10日，国家药监局在其官网发布公告，深圳硅基智能科技有限公司的“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”、上海鹰瞳医疗科技有限公司（Airdoc）的“糖尿病...
疫情大考之后，国内首张AI影像辅助诊断领域三类证近日迎来破局。6月12日，国家药品监督管理局发布消息，安德医智旗下BioMind“天医智”的颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件...
燎原疫情之下，方案先行。早在2月10日，国家人工智能标准化总体组秘书处（中国电子技术标准化研究院）便汇聚了第一批34款有助于疫情防控的人工智能产品和解决方案，这些方案广泛...
3月5日，为应对新型冠状病毒肺炎疫情，按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心印发《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件...
2019年6月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》，为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。
出品 | 创业最前线作者 | 胡芳洁编辑 | 蛋总美编 | 吴宜忠审核 | 颂文家用美容仪行业的监管新时代，即将拉开帷幕。“目前业内还没有一家拿到三类医疗器械注册证。”家...
美容仪的行业大洗牌，正在悄然临近。 自2022年4月，国家药品监督管理局将治疗仪相关产品纳入第三类医疗器械管理后，距离2024年4月1日的最后期限，已经只剩下4个月左右...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 我国境内进行医疗器械生产和经营活动需要获得相关的资质，医疗器械生产企业生产一类医疗器...
《金证研》南方资本中心 羲和/作者 肖直 西洲 映蔚/风控 早在2021年8月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）曾向港...
