医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊...

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。 在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。 过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年...

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次...

11月5日，第五届中国国际进出口博览会即将在上海开幕。本届进博会，华瑭大昌将携手全球领先、专注于生产能量形非侵入式医疗美容设备的Sofwave Medical Ltd公司...

日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为...

6月15日，由北京中关村生命科学园管理委员会、中关村科技园区昌平园管理委员会指导，昌发展、镁伽科技主办，昌平生命谷产业基地、中关村生命科学园、国际精准医学加速中心、医疗器...

2021年12月23日，全球领先的医疗科技公司波士顿科学（NYSE：BSX）旗下产品FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心...

9月5日报道近日，血栓及止血创新医疗器械提供商传世生物宣布完成B＋轮融资，由深创投领投，老股东东方富海、清华力合、中科创星继续加持。传世生物创始人兼 CEO 张华利博士表...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。作为全球第一大死亡因素，心血管疾病严重影响国民健康。心血管疾病包括冠心病、心律失常、心衰等众多...

医疗器械注册人制度的灵魂是“委托”，“委托”的灵魂是非股权关系企业间全流程委托。2020年10月20日，CMEF的同期会议“医疗器械创业发展的合规研究论坛”顺利在上海举行...

亿欧大健康获悉，7月16日杭州启明医疗器械股份有限公司（以下称“启明医疗”）与德弘资本、启明创投宣布签署协议，联合发起成立新锐医疗投资平台济时资本。济时资本旨在投资心肺行...

投资界7月15日消息，杭州启明医疗器械股份有限公司（以下称“启明医疗”）与德弘资本、启明创投宣布签署协议，联合发起成立新锐医疗投资平台济时资本。济时资本旨在投资心肺行业的...

在中国，胃癌是次于肺癌的第二大癌症类型。国家癌症中心统计的数据显示，2014 年，中国新确诊胃癌病例数已超41万例，占全部癌症发病的11％。因此，如果肿瘤电场治疗能在胃癌...

经过几年的发展，创新医疗器械绿色通道已经结出了累累硕果。动脉网对历年进入创新医疗器械审批绿色通道的创新医疗器械进行了统计整理。

根据最新预测，未来五年内医疗健康行业尤其是医疗器械行业将出现快速增长以应对急性和慢性病数量的持续增长以及人口老龄化等全球趋势。预计亚太、欧洲、中东以及非洲等地区将成为主要...

动脉网获悉，为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加快推进医疗器械产业创新发展...

距离正式向AI企业发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》仅半月，药监局再次展开了AI器械审批相关的大动作。