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近日,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)公布了到2025年医药监管领域战略目标,我们对其进行了编译,试图梳理出未来监管机构应如何...

欧洲药品管理局已拒绝在欧盟批准一种治疗阿尔茨海默病的新药。英国广播公司12月17日消息欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)表示, ...

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。统计时间:2020年1月-2021年9月数据来源:欧洲药品管理局2020年欧洲药品管理局(EM...

当地时间7日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性临时声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会新冠肺炎小组委员会已评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的报...

前言 基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的,最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因,虽然现在有更多的替代方法,如基因编辑和碱基编辑,但它仍然是...

君实生物,苦熬  2023-03-01 10:17

近日,君实生物发布了2022年业绩快报,近24亿元的亏损让这家已经亏损多年的企业雪上加霜。尽管该公司强调业绩下滑主要是由技术许可收入减少导致的,总资产、归属于母公司的所有...

中国基因治疗发展史  2022-04-18 14:46

前言基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的,最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因,虽然现在有更多的替代方法,如基因编辑和碱基编辑,但它仍然是我们高度依赖...

医疗科技动态一览  2021-01-27 08:59

今日焦点:1、复星医药mRNA新冠疫苗在中国香港获紧急使用认可2、Moderna将研发新疫苗应对变异毒株3、默沙东终止新冠疫苗研发工作4、博安生物累计融资8.8亿元5、亚...

前言 在过去的十年里,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)正在为实现尽快为患者提供新型治疗的目标做出努力。FDA使用了加速审批(AA)计划,该...

前言 嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法是一种过继细胞疗法,自体T细胞通过基因工程表达CAR以特异性杀死肿瘤细胞。自体CD19靶向CAR-T细胞目前已获得大多数主要监管机...

最近,减肥药市场又热闹了起来,不过这次的主角不是曾经风靡一时的左旋肉碱,而是一种降糖类药物- GLP-1。药企们纷纷公开了旗下产品的研发进展,辉瑞发表了在研口服胰高血糖素...

诺华“围剿”乳腺癌  2023-05-23 10:17

近日,诺华中国宣布,其乳腺癌治疗创新药凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获中国国家药品监督管理局批准新增适应症,自此,凯丽隆成为国内首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖...

华东医药GLP-1类药用于肥胖症的上市流程暂时停滞,近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,华东医药申请受理的利拉鲁肽注射液审评状态显示为“暂停&rdq...

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权引言具备全球视野,才能把握得住时代的脉搏。为了更好地帮助广大产业人了解全球产业发展特征,火石创造...

目录一、前言二、全球核药发展1. 核药发展历程2. 对核药的需求及其市场空间3. 核药产业链三、中国核药发展1. 中国核药的发展2. 中国核药市场现状3. 上游 — 核素...

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。2022年3月,全球批准新药数量有所回升。FDA批准11款新药(NDA/BLA),包含2款新获...

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。近年来,围绕生物技术制高点占据,以及医药健康产业发展新动力的培育,各国相继发布了加快医疗生物技...

声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。本文为「火石创造产业大脑」药械月报的第4期,本次统计的时间为4.1-4.302021年4月,全...

继阿斯利康新冠疫苗出现血栓问题后,强生疫苗也迎来类似问题。据外媒报道,在美国六名民众接种强生新冠疫苗出现了罕见的血栓问题后,食品药品监督管理局(FDA)和疾病预防控制中心...

2019年9月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布声明称,一些雷尼替丁药物(包括Zantac等为人熟知的治疗胃溃疡药品)含有一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的...

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