新年伊始，医疗反腐的声浪快速掀起。 1月1日，中央纪委国家监委网站发布文章《纵深推进新征程纪检监察工作高质量发展|坚决打赢反腐败斗争攻坚战持久战》。在“突出...

第一章 行业概况 1.1 定义 在当今医药行业中，仿制药占据了重要的地位，它们是指那些与原研发药品在活性成分、剂型、给药途径和治疗效果上相同的药物。这类药品不仅降低了...

第一章 行业概况 1.1 定义 渔业，作为全球经济的重要支柱之一，其核心活动包括捕捞、水产养殖、产品加工与销售等。其不仅是食物安全的重要保障，还是许多沿海和内陆地区经...

第一章 行业发展概况 1.1 定义 基因编辑（Gene Editing），又称基因组编辑（Genome Editing）或基因组工程（Genome Engineeri...

众所周知，印度以其强大的仿制药生产能力，被标榜为“世界药房“。但印度制造，在创造一个个神话的同时，也在滋生一个个的丑闻。 不断涌现的质量和监管法...

知情郎·眼| 侃透公司专利事儿 科创板开板三年来，除了上市企业的数量和总市值上的增长，科创板的规则也在推陈出新，对科创属性的...

目录一、前言二、全球核药发展1． 核药发展历程2． 对核药的需求及其市场空间3． 核药产业链三、中国核药发展1． 中国核药的发展2． 中国核药市场现状3． 上游 — 核素...

第一章 行业概况创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物...

第一章 行业概况生物科技指的是利用“生物体（含动物，植物及微生物）”来生产有用的物质或改进制成，改良生物的特性，以降低成本及创新物种的科学技术。进行对人类医学、环境、农业...

第一章 行业概况1．1 传染病传染病（Infectious Diseases）是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。病原体中大部分是...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。“十三五”以来，我国医药产业政策围绕医药卫生体制改革这一主线，以审批改革为突破口，逐渐形成以医...

儿科用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品，尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善...

7月9日，历时三天的BioCon2020第七届中国国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会在上海落下帷幕。基于全球疫情新形势，与会嘉宾围绕当前热门议题各抒己见，引领行...

3月30日，国家药品监督管理局在官方网站上发布了最新版的《药品生产监督管理办法》，相比于2004年公布的《药品生产监督管理办法》有如下几点重大改进。

近日，数字疗法领域最大的联盟组织数字疗法联盟召开了最新一届的DTx East年会。本次大会的主题是“定义数字疗法将会如何被医疗产业所整合”，对数字疗法作出了更为具体的定义...

2019年8月26日晚，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式发布，并将于2019年12月1日起施行。时隔18年，《药品管理法》迎来了大规模修订，从2015版的10章...

为鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

创新设计、智能研发和临床验证都是推出一款医疗产品的关键步骤，但如果没有监管机构的认证，许多创新产品将永远没有机会面向患者和消费者。

现阶段，医药市场上的假药问题不容小觑。世界卫生组织在2015年曾发布报告称，在全球范围内，市场上流通的有十分之一的药物都是假药，每年会导致数十万人死亡，造成将近750亿美...

在药物保健这个领域，AI这把榔头来势汹汹，先有AI制药企业晶泰科技完成了约1500万美金的B轮融资，后有制药巨头罗氏以19亿美金收购肿瘤大数据公司FlatironHeal...