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4月,一份文件在网上流传,文件称药监局正在就&ldq...

放射性药物研发日益火热,政策端口也开始给予放射药物支持。 4月25日,国家药监局发布关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见。意见提出,以临床价值为导向,鼓励放射性...

8月5日,蓝帆医疗联合山东省药监局和第三分局组织开展“医疗器械法律法规和质量管理体系”专题培训,蓝帆医疗董事长刘文静、总裁钟舒乔、心脑血管事业部总经理于苏华、吉威医疗管理...

已完成多学科、多中心注册临床试验的所有手术病例。本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao  据IPO早知道消息,上海微创医疗机器人(...

6月11日消息,新三板精选层公司德源药业(832735)琥珀酸索利那新片(规格:5mg)获国家药监局签发药品注册批件。

作者:涂鸦君据《财经涂鸦》消息,康希诺生物(06185.HK,688185.SH)今日在港交所发布公告称,2021年3月22日,公司与军科院生物工程研究所合作开发的吸入用...

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提出,强化中药质量监管,促进中药质量提升。为促进全国药品不良反应监测评价工作,2021年3月...

3月2日,来自国家药监局的消息称,3种治疗新冠肺炎中药颗粒获批上市。药监局表示,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗...

去年12月30日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。现在,国内第二款新冠疫苗来了。...

南极熊导读:中国骨科医疗器械龙头爱康医疗,其3D打印的骨科产品年收入已超过1亿元,制胜的重要法宝是拥有金属3D打印骨科产品的上市许可证。最近,他们又获批了膝关节金属3D打...

南极熊导读:中国骨科医疗器械龙头爱康医疗,其3D打印的骨科产品年收入已超过1亿元,制胜的重要法宝是拥有金属3D打印骨科产品的上市许可证。最近,他们又获批了膝关节金属3D打...

12月26日,资本邦获悉,港股公司诺诚健华-B研发的BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib)昨日正式获得中国国家药监局批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人...

12月3日上午,福建省药品监督管理局党组书记、局长俞开海带领省药监局药品流通处、科技处相关负责人莅临药械网调研。莆田市市场局二级调研员林金富陪同。药械网吴曦东总裁向调研组...

据IPO早知道消息,陕西汉王药业股份有限公司(下称“汉王药业”)已同兴业证券签署上市辅导协议,并于近日在陕西证监局备案。成立于2000年的汉王药业前身为陕西省汉中中药厂,...

燎原疫情之下,方案先行。早在2月10日,国家人工智能标准化总体组秘书处(中国电子技术标准化研究院)便汇聚了第一批34款有助于疫情防控的人工智能产品和解决方案,这些方案广泛...

1.疫情速递湖北省卫健委:新冠肺炎特效药磷酸氯喹有致死风险近日,湖北省卫健委向湖北各市、州、直管市卫健委及部省属医疗机构下发《关于严密观察磷酸氯喹使用不良反应的通知》。通...

据南极熊了解,2019年9月23日,国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号),本指导原则是对无源...

本周资本动态本周国内外医健领域共有17起融资事件,比上周减少了23起。其中国内共有12起(比上周增加了5起),国外有11起(比上周增加了1起)。主要涉及儿科诊所、生物医药...

距离正式向AI企业发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》仅半月,药监局再次展开了AI器械审批相关的大动作。

药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后,关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个...

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