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健康是人们幸福生活的重要保障,随着“健康中国”成为国家战略,医药健康产业发展路径更清晰、蓝图更远大。据了解,在健康中国战略的带动下,我国将推动医药健康产业高质量发展,力推...

据国家食品药品监督管理总局网站消息,食药监总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》,意见提出,到2020年,要制订修订国家药品标准3050个,制订修订医疗器械...

为进一步强化检验检测技术对食品安全监管的支撑作用,统筹食品补充检验方法研制工作,加大食品补充检验方法研制力度,根据监管工作需要,国家食品药品监管总局于2017年12月11...

为规范国家食药监总局重点实验室的评定等管理工作,加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备,快速提升食品药品监管能力,近日,国家食药总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局...

家食品药品监督管理总局近日发布通告,标示为亳州市沪谯药业有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。

国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中,境内第三类医疗器械产品28个,进口第三类医疗器械产品2个,进口第二类医疗器械产品9个。

从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近期组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台医疗器械产品进行质量监督抽检,发现6台医疗器械产品不符合标准。

前11个月,器审中心共收到创新医疗器械产品特别审批申请171项,完成审查144项,审查通过44项(进口产品5项)。

国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》,现予发布。自本通告发布之日起执行

CFDA表示该产品的首次批准上市,填补了国产医疗器械在高端人工生物心脏瓣膜领域的空白,为广大复杂先心病患儿带来福音。

郭文奇此前担任国家食品药品监督管理总局党组成员、食品安全总监;王明珠此前担任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员(现任不明)。

创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。

国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品122个。其中,境内第三类医疗器械产品84个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个。(具体产品见附件)...

食药监总局将全环节加快审评审批效率,优先进行技术审评,优先安排医疗器械注册质量管理体系核查,优先进行行政审批,缩短产品上市时间,保证相应成果和产品能够尽快应用于临床使用。

自2016年8月26日至2016年10月19日,共有44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目。

国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品192个。其中,境内第三类医疗器械产品120个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品39个,另外诊断试剂占比...

公布了第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录,并向社会公开征求意见,此次拟废止和宣布失效的规范性文件共计46个,其中,医疗领域文件占了23个。

超声刀虽然通过了美国食品药品管理局(FDA)的认证,但从未获得中国食药监总局的注册审批。Ulthera超声刀从未销售给中国大陆,在大陆也尚未设立经销商。

医疗器械行业飞行检查工作正紧锣密鼓地进行。10月11日,国家食品药品监管总局公布了对福建省百仕韦医用高分子股份有限公司、山东奥赛特医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有...

检查组成员来自全国31个省(区、市)食品药品监管系统,本次交叉检查截至9月23日。这是国家总局组织的首次全国性医疗器械流通领域交叉检查工作。

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