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前言嵌合抗原受体(CAR)是一种受体蛋白,它赋予免疫细胞新的能力,以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤取得了巨大的成就。2017年,美国食品药物监督管理...

3月1日,科济药业宣布,NMPA已经正式批准其BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请。根据官方信息,此次获批的适应症为: 用于治疗复发或难治性多发性骨...

CAR-T疗法的能力圈有多大?或许,这是一个值得深思的问题。 目前,CAR-T疗法的核心战场,是血液瘤;未来,其大概率会成为攻克实体瘤的秘密武器之一。 但是,CAR-...

前言 近年来,CAR-T疗法获得了巨大的成功,成为治疗恶性血液病(HMs)的一种潜在疗法。2017年,Tisagenelecleucel(CTL019,Nova...

不管是Kymriah还是Abecma,在CAR-T疗法领域的地位都毋庸置疑。 Kymriah不仅是首个上市的CD19 CAR-T疗法,更是CAR-T疗法的开拓者。 2...

FDA作为全球医药监管的标杆,拥有世界级权威和声望。因此,其一举一动,也成为全球监管机构的风向标。 去年11月28日,FDA宣布调查已上市的CAR-T疗法是否会在极少数...

“制药企业与华尔街都低估了细胞疗法所需的医疗保健基础设施的瓶颈程度”。有华尔街分析师发出警告,未来十年内,这一瓶颈可能就会出现。 尽管有着高价以...

本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议 尽管如今PD-1药物陷入极致内卷,但我们却无法否认PD-1药物的产业价值,我国第一次创新药投资热潮正源于...

01 文章背景简介    BACKGROUND INTRODUCTION 肿瘤的高度复杂性和异质性一直阻碍着有效的癌症治疗,因此,新兴的研究方向...

曾几何时,CAR-T疗法的出现总是与“抗癌神药”相伴。谁也不能否认,这一问世至今不过7年的创新疗法,一度让人们看到了战胜癌症的希望。然而,如今的CAR-T疗法却如履薄冰,...

11月28日,CAR-T公司度过了一个动荡不安的夜晚。 当天,FDA宣布,正在调查已上市的CAR-T疗法是否会在极少数情况下导致T细胞恶性肿瘤。根据FDA不良事件报告系...

没有药、买不起、用不上,这三大难题使看似无价的生命,被暗中标好了价码。这值得我们每一个人深思。 第四款CAR-T疗法纳基奥仑赛上市后,市场兴致乏乏,但有一个信号不得不关...

不断向前的CAR-T疗法,遇到了意料之外的阻碍。 11月20日,百时美施贵宝/2seventy bio的CAR-T疗法Abecma,三线治疗多发性骨髓瘤的补充适应症申请...

前言 嵌合抗原受体(CART细胞疗法是一种过继细胞疗法,自体T细胞通过基因工程表达CAR以特异性杀死肿瘤细胞。自体CD19靶向CAR-T细胞目前已获得大多数主要监管机...

国产CAR-T疗法还在继续向前。 11月8日,据NMPA官网,合源生物CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r...

大药企赛诺菲最近陷入了一场麻烦的纠纷之中。 11月7日,据外媒消息,法国金融检察官已对赛诺菲可能存在的股价操纵行为展开初步调查,而赛诺菲表示不知道有任何犯罪行为对其过去...

减肥药炒作有风险。 日前,公司投资者电话会议上,袁建栋表示,其本人亲自试药(BGM0504注射液),体重从91公斤降到76公斤(减重30斤)。 10月17日,博瑞医药...

下一代CAR-T的应用前景  2023-09-12 15:21

概述  近年来,嵌合抗原受体(CART细胞疗法治疗血液恶性肿瘤成为细胞治疗的一项重大突破。迄今为止,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了六种CAR-T疗...

前言 嵌合抗原受体(CAR)是一种受体蛋白,它赋予免疫细胞新的能力,以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤取得了巨大的成就。2017年,美国食品...

生物医药技术大航海时代,全球医药行业处于百年未有之大变局的加速演进阶段,划时代的技术总是层出不穷。 CAR-T疗法就是一个新的重大飞跃。2017年,全球首个CAR-T疗...

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