2022年，CDE劝退了多少新药？ 9月7日，CDE发布《2022年度药品审评报告》，给出了我们答案。2022年，共有228件药品注册申请，因申报资料无法证明其安全性、...

日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发生人事变更，周思源从中心副主任升任中心主任、党委副书记，接替原中心主任孔繁圃的位置。 / 01 / CDE老将周...

冬季到来新冠疫情有抬头的迹象，而国内的一些相关疫苗也加快了上市节奏。来自国家药监局药审中心（CDE）的信息显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Ve...

为鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

康元电气CDE500系列变频器继今年3月在“第13届中国(山东)国际工业自动化应用技术展览会”及“河北第十一届国际制造业自动化及仪器仪表展览会”上亮相发布后，今日开始正式...

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年...

减肥药炒作有风险。 日前，公司投资者电话会议上，袁建栋表示，其本人亲自试药（BGM0504注射液），体重从91公斤降到76公斤（减重30斤）。 10月17日，博瑞医药...

股价涨停，公司却道歉了。 10月16日，康惠制药发布澄清公告，控股孙公司陕西友帮自2020年10月并表以来持续亏损，目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产，小...

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。 小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10...

越来越多的药企通过发行GDR融资。 8月17日，爱博医疗公告，拟发行GDR募资不超过14亿元，用于福建优你康并购项目、爱博烟台眼科产品生产二期项目、功能性眼科医疗器械产...

重组带状疱疹疫苗纷争渐起。 7月26日，瑞科生物宣布，重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请获得受理。 该疫苗搭载了新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋...

乐普医疗拟分拆子公司在深交所创业板上市。 7月23日，乐普医疗宣布，拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。秉琨医疗将作为公司旗下外科用医疗器械，及辅助麻醉护理类...

在美国糖尿病协会ADA会议上，礼来、勃林格殷格翰公布在研GLP-1药物减肥适应症最新临床结果，国内药企也带来了最新临床研究结果。 先为达生物公布长效GLP-1受体激动剂...

阿斯利康对网传中国业务拆分消息表态。 昨日，《金融时报》称，几个月前，随着地缘政治紧张局势的加剧，阿斯利康已经制定了剥离其中国业务并在港交所单独上市的计划。 对此，阿...

文：诗与星空(ID: SingingUnderStars)    马斯克高度自律，是一个很注重外形的人，也有一定的身材管理，但前一段时间体型特别走样...

PD-1扎堆之路的终点，可能是上市被拒。 6月12日，嘉和生物发布公告表示，其PD-1抑制剂杰诺单抗，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的适应症上市申...

新冠口服药自付金额是多少？南京医保局给出了参考答案。 南京市医保局近期发文，将先诺特韦/利托那韦组合包装(先诺欣)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、来瑞特韦片(乐睿灵)临...

恒瑞医药回购股份了，不过并不注销，而是用于激励员工。 5月15日，恒瑞医药公告，公司拟以6亿元-12亿元回购股份，用于员工持股计划。回购价格为不超过70.14元/股。 ...

国产HER2 ADC的下一位玩家，呼之欲出。 今日，科伦药业发布公告，子公司HER2 ADC注射用A166上市申请获得受理。如果一切顺利的话，不久后我们就将迎来第二款国...

没能抓住新冠疫苗机会的Novavax陷入了裁员的处境。 5月9日，Novavax发布2023年财报。报告期内，公司收入8095.10万美元，同比下滑88%。 与此同时...