2019年9月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布声明称，一些雷尼替丁药物（包括Zantac等为人熟知的治疗胃溃疡药品）含有一种称为N－亚硝基二甲胺（NDMA）的...
2019年3月20日，中国无锡生物制药有限公司宣布：旗下产品获欧洲药品管理局（EMA）、药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。这是美国食品药物管理局（FDA）和EMA批...
腾讯NExT副总经理顾煜离职，工作室结构将以迎来新调整 近日，据《雷锋网》报道，腾讯NExT Studios副总经理顾煜（公司内也称“DavidGu&r...
引言 “加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被...
快讯 近日，CHMP通过了一项积极意见，建议在特殊情况下批准Tofersen（Qalsody）上市，用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的ALS。
引言 2024年1月，全球批准较少款新药上市。FDA批准1款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular...
前言 在过去的十年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）正在为实现尽快为患者提供新型治疗的目标做出努力。FDA使用了加速审批（AA）计划，该...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年11月，全球批准多款新药上市。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年9月，欧美批准较多款新药上市。FDA批准16款新药（NDA/BLA），包含...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年8月，全球常速批准新药。FDA批准11款新药（NDA/BLA），包含2款新...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年7月，全球批准新药数量趋势常规。FDA批准6款新药（NDA/BLA），包含...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年上半年，全球批准新药数量每月较为平稳。FDA共批准63款新药（NDA/BL...
既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症探索空间，GLP-1是当今新药开发的最热领域之一。 礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、...
既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症的探索空间，GLP-1绝对是当今新药开发的最热领域之一。 礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年5月，全球批准新药数量大幅增长。FDA批准19款新药（NDA/BLA），包...
《金证研》南方资本中心 相宁/作者 浮生 西洲/风控自2004年起，国际淋巴瘤联盟、世界卫生组织（以下简称“WHO”）将每年的9月15日定为“世界淋巴瘤宣传日”。据WHO...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年4月，全球稳速批准新药数量。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包含1款...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年3月，全球批准新药数量稳定。FDA批准8款新药（NDA/BLA），包含3款...
前言2023年2月，全球批准新药数量与往月基本持平。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecul...
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权引言具备全球视野，才能把握得住时代的脉搏。为了更好地帮助广大产业人了解全球产业发展特征，火石创造...
