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近日,数字疗法领域最大的联盟组织数字疗法联盟召开了最新一届的DTx East年会。本次大会的主题是“定义数字疗法将会如何被医疗产业所整合”,对数字疗法作出了更为具体的定义...

不同于X射线与CT,MRI(磁共振)能够为患者提供更为丰富的软组织相关细节。作为代价,MR平扫通常需要耗费十五分钟到一个小时。如此长的时间,幼儿及幽闭恐惧症患者常常在检验...

对于谷歌母公司Alphabet旗下的生命健康公司Verily来说,最近可以说是喜事连连。在1月3号,verily刚刚获得10亿美元融资,18号又斥资4000万美元收购了F...

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2012年是消费级可穿戴设备的元年,2018年则是医用可穿戴设备的元年。其实这个时间放到国外应该是2017年,动脉网统计发现,通过FDA认证的动态心电监测产品很多是在20...

以PET、MRI为代表的医学图像技术给了医生更多重要的信息,让现代医疗变得更加精准。然而这些设备价格昂贵,测试耗时长,仅仅能够真正帮助一部分的病人。随着AI技术走向应用端...

近日,美国食品药品监督管理局通过了家用光电类品牌YDUNVIE易科美旗下的纳米点阵嫩肤仪作为二类医疗器械的的认证申请。

美国食品药品监督管理局(FDA)发出了首个智能手机尿检工具II级认证。据了解,此次获批的是以色列数字健康公司Healthy.io的尿检工具包Dip.io,后者能够基于智能...

近年来,我国的医疗器械产业政策频频发力,不断鼓励国产医疗器械创新,推动国产医疗器械“走出去”。在今年1月的全国科技工作会议上,时任科技部部长万钢提出要加速推进医疗器械国产...

北京爱康宜诚医疗器材有限公司(以下简称爱康医疗)收到美国食品和药品管理局(FDA)的书面通知:A3全膝关节系统已经通过FDA510(k)认证,实现了国产膝关节产品在FDA...

A3全膝关节系统包括股骨部件、胫骨平台部件和垫片、以及髌骨部件。

FeverScout是一个由柔性硅树脂和聚氨酯制成的小贴片,含有VivaLnkeSkin。VivaLnkeSkin是嵌入平面微传感器的软膜,传感器可监测体温。

近日,关于“LED灯将被纳入FDA监管范围”的消息在LED行业中大量传播,让一批LED出口企业人士和生产厂家着实紧张了一番。不过,经查证,LED产品没有任何的FDA强制性...

该产品可以植入到那些肺源性心脏瓣膜的假体失效的患者体内,特别是肺动脉瓣位置。这是第一款获得美国FDA认证的该类型产品。

3D打印在医疗行业的应用正在逐渐得到政府的认可。就在上周,制药公司Aprecia使用这项技术开发的3D打印药片ZipDose刚刚获得了来自FDA认证。如今,又一家公司位...

激光美容设备一直以来都备受关注,不过安全问题却是消费者最担忧的。近日,光谷生物城入园企业武汉洛芙科技股份有限公司(以下简称“洛芙科技”),自主研发生产的家用半导体激光脱毛...

近日,光谷生物城入园企业武汉洛芙科技股份有限公司(以下简称“洛芙科技”),自主研发生产的家用半导体激光脱毛美容仪SILKPRO获得美国食品与药品监督管理局(FDA认证

能够通过欧盟、美国FDA认证的企业,代表了这些企业的质量管理水平,可是网上没有详细的完备的名单。近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站,谷歌百度等,总结了较为详细的...

据了解,继在业界独获CES未来产品大奖、红点奖之后,光峰激光电视近期又经过Intertek的严格检测,顺利拿到美国FDA二级激光安全标准,成为了激光显示行业唯一通过FDA...

美国时间2013年9月25日,岛津美国制造今天表示,其液相和液质制造工厂已获得ISO13485认证

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