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2016年第一个NIPT试剂盒获得批准上市,标志着NGS技术正式进军临床检测。这一时期也是NGS产业化的风云时代,NIPT也孕育除了多家NGS领域的头部企业。如今NIPT...

8月13日,国家食品药品监督管理总局通过创新医疗器械特别审批通道,批准天津诺禾致源“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导...

近日,由广州燃石医学检验申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒”获得准产批件,该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒...

据了解,该试剂盒是我国首个获得批准的基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的方式。

伴随式诊断(companion diagnostics)最主要的目的是要能区别出最有可能受益于特定疗法产品,或因特定疗法而有增加严重副作用风险的病患,其检测结果可直接连结...

当地时间6月29日,新一代测序技术全球领先企业Illumina在股市收盘后宣布,其基于NGS技术的伴随诊断已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。据悉,该检测产品为Il...

FDA批准了首个基于NGS技术、可以分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化的伴随诊断试剂盒,这是FDA批准的第一个可筛查多个标志物的肿瘤二代基因测序检测。

NGS市场需求依然强劲,除了传统核心的学术和政府市场之外,NGS的市场正在进一步扩大。

为了更好地了解新一代测序技术的应用情况,以便提供更全面、更有用的信息,根据美国的调查统计,测序市场的需求在持续增长,人们对其他测序设备的兴趣要高于NovaSeq系列,这意...

Next generation mapping技术能够与NGS形成互补,很好的解决基因组大片段的变异问题。

诊断测试的准确性和标准化,以及缺乏熟练的技术人员是制约市场增长的关键因素之一。

过去十年中,NGS技术的快速发展促使DNA测序变得越来越快捷,价格越来越低廉。NGS技术如今已经迅速被广泛用于常规临床实践中,包括实体瘤、恶性血液病、遗传病和传染病的分析...

由于基因测序的精准度最高,随着基因测序的成本下降,最终测序技术将取代PCR、FISH和芯片技术。

对于肿瘤驱动基因突变诊断,现在还没有临床获批的产品,而临检服务技术水平也是参差不齐。

目前NGS测得准确的莫过于已经持证上岗的NIPT了,针对21三体、18三体和13三体这三种常见的染色体疾病的准确率可达99%。但是对于肿瘤驱动基因突变诊断,现在还没有临床...

近日,科学家们首次利用第三代测序技术成功确定了二代测序未能检测到的致病性大片段缺失突变,最终确诊了一种罕见遗传病。相关结论发表在BioRxiv上。

国外公司对于基因测序领域的部署具有战略性和系统性,各个公司依托自身的先天禀赋,向上游或下游延伸,巩固自身的行业壁垒。

在缺乏足够临床研究数据的现状下,NGS的临床应用无法带来广泛的临床受益。

那么,为什么23andMe现在会放弃NGS,基因检测市场到底发生了什么?

近年来,国家不断出台政策鼓励基因测序的发展,新型企业也不断涌入该市场。本文结合了中投顾问产业研究中心及华创证券等平台公布的数据,介绍了目前基因测序的市场发展及国内分布版图...

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