快  讯 2024-2-23，从NMPA官网公示Takeda公司的注射用替度格鲁肽（商品名瑞唯抒®）已正式获批上市，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人...

根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出...

根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，用于胸部骨折的影像辅助分诊。这不仅意味着N...

近日，苏州铸正机器人有限公司申报的“脊柱外科手术导航定位设备”获得NMPA批准上市。

2021年7月23日，从中国药品监督管理局（NMPA）官网获悉，深圳步锐科技旗下全资子公司湖南步锐生物科技有限公司（后简称：步锐科技）自主研发的“人体呼出气检测质谱仪”获...

2021年8月2日，泰诺麦博生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其自主研发的TNM001注射液开展新药临床试验（IND）。该药物为重组抗呼吸道合胞病毒（R...

动脉网第一时间获悉，继获批中国创新AI产品NMPA三类证后，深睿医疗今日宣布已完成数亿元C＋轮融资。本轮融资由中关村龙门投资领投，上海联新资本等机构跟投，老股东君联资本本...

数字药品是一个全新的概念，包含了基于临床证据的软件或硬件，这些产品能用来测量或干预人类的健康。如人工智能诊断系统、患者远程监控系统、数字生物标记设备等。2017年，世界上...

小小一支注射笔，看似平平无奇，但在我国却鲜有自有品牌，绝大部分依赖于进口。而导致这一局面的原因是，注射笔结构属于专利集中度非常高的领域，超过1500项，绝大多数结构均被国...

历经5年时间的倾心研发，2019年12月申淇医疗自主研发的核心产品——药物涂层球囊顺利拿到了国产第二张注册证，同时，其左心耳封堵器产品也进入临床阶段、并有十几款心血管产品...

3月31日，国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。要求各级药品监管部门做好疫情防控相关药品质量监管工作，妥善做好出口药品质量监管，严...

2019年12月13日，凯联医疗科技（上海）有限公司，（简称“凯联”）自主研发的新一代胰岛素泵获得国家药品监督管理局颁发的注册证。近年来，随着人们生活水平不断提高,生活习...

2019年9月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布声明称，一些雷尼替丁药物（包括Zantac等为人熟知的治疗胃溃疡药品）含有一种称为N－亚硝基二甲胺（NDMA）的...

引言 “加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被...

引言 2024年1月，全球批准较少款新药上市。FDA批准1款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年11月，全球批准多款新药上市。FDA批准10款新药（NDA/BLA），包含...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年9月，欧美批准较多款新药上市。FDA批准16款新药（NDA/BLA），包含...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年8月，全球常速批准新药。FDA批准11款新药（NDA/BLA），包含2款新...

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 面对陌生的事物，我们总是第一时间保持警觉，这是一种人类进化过程中所形成的自我保护机制。 创新药作为一...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年上半年，全球批准新药数量每月较为平稳。FDA共批准63款新药（NDA/BL...