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科技部发文 国产医疗设备迎重磅利好!

2015-03-09 11:35
孤身万里游
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  三、现有工作基础

  2011年科技部会同相关部门制定发布了《医疗器械科技产业发展专项规划(2011-2015)》,2012年启动了“医疗器械重点专项”,重点布局了数字化X线机、彩超、磁共振成像、PET-CT等重大战略性产品的开发。

  2013年,发展改革委、工业和信息化部会同有关部门共同组织实施了“高性能医学诊疗设备专项”,重点支持影像设备、先进治疗设备、体外诊断设备领域的15类产品产业链上下游协同开发。

  目前,数字化平板X线机、64排CT、高端彩超、1.5T磁共振成像系统、PET-CT、植入式可充电双侧脑起搏器等一批重大产品成功打破国外垄断实现国产化,一批前沿技术取得先导性突破,医学影像等产业领域整体上呈现出加速向价值链高端演进的发展态势,我国医疗器械领域科技和产业竞争力显着提升。

  为加强示范推广,科技部还会同卫生计生委、有关地方政府共同组织实施了“创新医疗器械产品应用示范工程”(简称“十百千万工程”),已在全国7个省市的近千家基层医疗机构示范应用了上万余台(套)价值近5亿元的数字化、智能化、网络化的创新医疗器械产品,在促进国产医疗器械的应用普及和推进医疗器械创新企业发展方面也发挥了积极作用。

  以上工作为部署新一轮的数字诊疗装备重点专项打下了坚实组织基础、技术基础、产业基础和人才基础。

  四、目标及主要任务

  (一)总体目标

  抓住健康领域新一轮科技革命的契机,促进医疗器械产业“数字化、网络化、智能化”的发展,以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向,以多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量X射线成像、新一代超声成像、复合内窥镜、新型显微成像、大型放疗设备、手术机器人、医用有源植入式装置等十个重大战略性产品为重点,加强核心部件和关键技术攻关,突破一批引领性前沿技术,协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价等工作,加快推进我国医疗器械领域的国产化和创新转型。

  (二)主要任务

  按照全链条布局、一体化实施的总体思路,具体分解为重大装备研发、前沿和共性技术研究、解决方案研究、示范应用和评价研究四项任务。

  1。重大装备研发

  以进口依赖突出的医学影像诊断和先进治疗产品为主攻方向,重点布局多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量X射线成像、新一代超声成像、复合内窥镜、新型显微成像、大型放疗设备、手术机器人、医用有源植入式装置等十类重大战略性产品。

  着力解决核心部件受制于人等产业发展和市场竞争中的瓶颈问题。加快推进已有一定技术积累的手术机器人、新型显微成像、质子/重离子放疗等重大产品的产品化开发和产业化发展。

  2。前沿和共性技术创新

  在前沿技术方面,重点开展新型成像前沿技术、先进治疗前沿技术、诊疗一体化前沿技术研究。

  在共性技术方面,重点突破数字化诊疗装备的质量安全测试、评价与控制技术及规范研究,及其专用检验与测试装备开发;工程化技术,以及可靠性的加速验证方法研究;生物学效应评价及长期生物相容性及安全性快速评价研究。

  3。应用解决方案研究

  在新型诊疗技术解决方案集成研究方面,建立一批创新医疗器械临床应用研究中心,集成研发重大疾病的集成解决方案,系统加强设备配置标准、临床应用规范、诊疗路径、培训工具等研究。

  在新服务模式解决方案开发研究方面,重点研究医学影像云服务、放疗计划系统云服务、手术规划云服务等技术应用规范、公共平台和解决方案。

  4。应用示范和评价研究

  在创新诊疗装备三甲医院应用示范和评价方面,在全国不同区域范围建立一批国产创新产品的临床应用示范和培训中心,系统开展国产创新产品的临床评价和示范应用研究。

  在创新诊疗装备区域应用示范方面,建立一批区域示范基地,结合区域常见多发病分级分层诊疗体系建设,重点推进国产诊疗装备在基层的普及化推广与应用。

  (三)实施年限

  总体实施年限为2015年到2020年。

  五、组织实施方式与保障措施

  根据国家科技计划管理改革的有关精神,以及数字诊疗装备发展的实际需求,拟建立部门协同、专家参与、多元投入、分类组织的组织管理体系,保障专项实施。

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