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终于,首份Theranos临床数据公开!却不是女神本意

2016-03-31 15:38
雷本祖
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  2015年,对于“血液女神”Elizabeth Holmes而言,绝对不是轻松的一年,从最年轻创业女亿万富翁跌落至“十大忽悠企业家”榜首。而她创立的Theranos也同样乘坐了一趟过山车,在经历媒体倒戈质疑、监管机构频出警告等系列风波后,一直处于风雨飘摇的危机状态。

  2016年,即便Theranos成功位列《财富》2016年全球独角兽榜单首位,但是仍然因其技术保密、数据不公开、临床标准不严格、不把患者放在首位等问题而饱受诟病。同时,业界一直在等待Theranos承诺已久的临床数据,以及其背后神秘的“一滴血”检测技术。同时,围绕Theranos的技术、数据、财力等问题,也一直备受投资者、分析师的关注。

  然而,3月28日发表在《the Journal of Clinical Investigation》期刊的一篇最新论文,再次将Theranos推至风口浪尖。文章首次公开了Theranos血液检测的临床数据。但是,请注意,这并不是女神的本意,数据分析由西奈山医学院Joel Dudley教授所在的研究团队完成并发表。

  Theranos血检报告中,60%患者的胆固醇指标超出正常值?

  Dudley团队选取了60位患者,抽取他们的血液样本进行22项常规实验室测试。这些血液样本会被送至Theranos(刺穿手指取血液)和2个大型医学实验公司(静脉穿刺取血液),包括Theranos竞争对手奎斯特诊断公司,对3个实验室提供的血检报告进行比较。

  比对结果显示:Theranos血液测试结果中,胆固醇指标平均比其他两家公司的结果值低了9%,而且Theranos的血检报告显示,60%患者的胆固醇指标超出了正常范围。

  文章通讯作者Dudley教授表示,虽然波动值在临床上处于可接受范围,但是不准确的结果将会导致临床医生错误的判断。

  Theranos的辩驳之声:数据不准确,源于潜在的利益冲突

  对于首个临床数据,甚至还是揭露其失败的数据,Theranos自然坐不住。3月24日,赶在文章正式发表之前,Theranos向the Journal of Clinical Investigation期刊投递了一份声明,称这份研究结果存在缺陷,是不准确的。

  Theranos辩驳说,他们自己进行了类似研究,比较了胆固醇测试结果,与其他实验室结果并无差别。他们认为,西奈山研究团队可能在采集样本上存在差异,导致了最终结果的偏差。

  此外,Theranos进一步对2名研究作者提出指责,暗讽他们存在潜在的利益冲突。

  但是,文章作者之一Eric Schadt 教授在新闻发布会上表明,文章中涉及的测试都是在获得认证的实验室严格进行的,且比对指标一致。这一最新研究论文表明,生物技术和程序需要更大的透明度以及更彻底的审查监督。

  科学家、临床医生的看法:Theranos方向是正确的,但是做法有望改正

  即便Holmes曾多次承诺,Theranos迄今为止都没有在医学期刊上发表其临床数据。很多医生对此都保持着怀疑态度。他们认为,除非Theranos更加严谨、透明地对待血液检测技术和临床数据,它才能有所转机。

  基于这份最新研究数据,美国科罗拉多大学病理学Edward R. Ashwood教授表示,他定当不愿意选择Theranos进行血液检测。匹兹堡大学医药政策和处方中心主任 Walid Gellad表示,他将会告诉病人,不要基于现有的研究数据做出选择,除非更多的临床数据公开。

  宾夕法尼亚大学Daniel Rader教授则表示,相比于之前的零数据,这实际上是一个好消息。但是,它仍然不足以证明Theranos的血液检测技术可以被常规化使用。

  重要的是,研究论文作者Joel Dudley表示,他们之所以会关注Theranos,是因为了解到Theranos衷指是扫除实现“美好血液检测”过程中的一切障碍。研究人员对此愿景很认同,Theranos的工作理念是今后医疗发展的一个重要探索方向。现在,他们仅仅只是想客观的评估最小血液量测试的准确性。

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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