侵权投诉
订阅
纠错
加入自媒体

肺癌临床新诉求:EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测

2016-04-07 14:30
冷血の爱
关注

  精准医疗将肿瘤基因分型与靶向治疗相结合用于肺癌的治疗,改变了肺癌临床治疗的格局。EGFR、ALK、ROS1(EAR)是肺癌靶向治疗的重要靶点,EAR基因同步检测已被欧洲ESMO、中国肺癌诊疗专家共识等推荐,是让患者从肺癌精准医疗中获益的有效策略(EAR同步检测的临床意义详见http://news.bioon.com/article/6679926.html)。目前应用于肿瘤基因分型检测的技术众多,包括实时荧光定量PCR(RT-PCR)、测序、数字PCR(ddPCR)、基因芯片、荧光原位杂交(FISH)等。而可用于EAR基因同步检测的高通量检测技术主要有测序、基因芯片、RT-PCR等。

  Sanger测序作为最早的测序技术,依然是基因检测的金标准,但是由于其检测灵敏度低,操作复杂,成本高等问题,限制了其临床应用。NGS技术的出现使测序成本大大降低,检测灵敏度和通量有所提高,且“精准医疗”计划的提出也使得NGS技术受到行业各界的追捧,已成为目前医学领域中较为火热的研究技术。在高通量测序方面,CFDA先后批准了几款应用于NIPT的测序仪和检测试剂,但是在肿瘤检测方面,由于NGS应用于肿瘤细胞突变检测的标准化和质量控制尚未形成共识,目前还没有高通量测序仪和高通量检测试剂盒获批,仅允许临床试点单位以自制试剂(LDTs)的形式开展检测服务,可见,国家对于其临床的广泛应用仍持保留态度。此外,高通量测序在成本效益上适合于开发同时检测多目标基因panel(几十上百个基因或靶点)产品,但因为有些位点突变率很低,很难找到足够的病人开展临床试验,并且检测结果也无法去验证,从长远来看,此类产品很难以获批,只能以自制试剂(LDTs)的形式在临检实验室使用,短期内还难以实现临床的广泛应用。

  基因芯片技术是在高通量测序技术出现之前被广泛用于多基因检测的技术。在肿瘤诊断领域,基因芯片技术通过对肿瘤基因表达谱分析,组成肿瘤基因诊断芯片,研究肿瘤基因的功能,既可用于肿瘤普查又能达到早期诊断和早期治疗的目的。但其要成为临床诊断和治疗肿瘤普遍采用的技术仍有一些关键问题需要解决,如操作繁琐、成本高和检测时间长、易出现假阳性,且检测结果往往还需要测序或定量PCR进行验证等等。

1  2  下一页>  
声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

发表评论

0条评论,0人参与

请输入评论内容...

请输入评论/评论长度6~500个字

您提交的评论过于频繁,请输入验证码继续

暂无评论

暂无评论

文章纠错
x
*文字标题:
*纠错内容:
联系邮箱:
*验 证 码:

粤公网安备 44030502002758号