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【干货】上万亿市场等待生物芯片企业:芯片实验室将成主流!

2016-07-02 09:05
络遇
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  产业现状

  国外

  美国昂飞公司(Affymetrix, Inc.)

  全球第一家生物芯片公司,提供“完整的基因芯片解决方案”。

  Illumina

  提供基于微阵列技术的产品和服务:SNP基因分型、基因表达和蛋白质分析等。

  罗氏

  以其特有的DNA芯片技术为市场提供优质整体解决方案。

  PerkinElmer

  提供完整的生物芯片系统解决方案,涵盖芯片制备、点样、标记、杂交、扫描、数据分析等完整工作流程。

  安捷伦

  拥有专利的基因芯片的制造工艺—喷墨打印化学原位合成技术。

  产品包括:全基因组表达谱芯片、小RNA芯片、Human CGH+SNP 芯片、基因芯片微阵列扫描仪等。

  在过去的十几年间,全球各家生物芯片公司都在不断研发,提高自己的产品性能、质量和生产服务能力,以满足市场的需求。美国政府和产业界在生物芯片的研究开发与产业化方面投入的资金高达数十亿美元。

  另外,很多跨国制药公司都投入巨资,利用生物芯片开展新药的高通量筛选和药理遗传学、药物基因组学等研究,以提高新药研发效率,降低新药研发的成本。

  国内

  北京博奥生物集团有限公司

  研制开发出了生物芯片及相关仪器设备、试剂耗材、软件数据库等四个系列数十项具有自主知识产权,具有国际竞争力。

  除了博奥生物,我国的知名生物芯片领域还有一批技术和产品各具特色的公司。其中三十多个生物芯片或相关产品获得了国家新药证书、医疗器械证书或其他认证,并已实现产业化生产。中国是世界上批准生物芯片进入临床最早的国家,比美国早了近3 年。

  临床应用现状

  目前,生物芯片在以下临床领域的应用,都取得了良好的效果:

  个体化用药指导

  肿瘤的分子诊断

  结核病的分子诊断

  微生物的快速检测

  遗传病检测

  在个体化用药指导方面,美国FDA于2005年1月批准了Roche公司的AmpliChip CYP450基因检测芯片。

  在肿瘤的分子诊断方面,FDA批准了荷兰Agendia公司的MammPrint乳腺癌预后检测芯片和美国Pathwork公司的“The Pathwork Tissue of Origin”肿瘤组织学起源检测芯片。

  在遗传病检测方面,我国CFDA批准了博奥生物有限公司的遗传性耳聋基因检测芯片。

  在结核病的分子诊断方面,欧盟和 CFDA批准了博奥生物有限公司的分枝杆菌菌种鉴定芯片和结核分枝杆菌耐药基因检测芯片。

  在微生物快速检测方面,2016年CFDA刚刚批准的一款微流控芯片产品,这就是“呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”。

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