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FDA批准罗氏新一代心肌梗死血液测试

2017-01-26 11:33
黯影冰风
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近日,罗氏(Roche)宣布,其用于诊断心脏病发作的新型血液测试Elecsys troponin T Gen5 STAT (TnT Gen5 STAT)获得FDA批准上市。这是在美国获批的第一个新一代的基于肌钙蛋白(troponin)的体外测试方法,用于帮助医生更准确的诊断心肌梗死发作的患者。

心肌梗死是最为常见和多发的急性心脏病之一,在美国,平均每43秒就发生一例。对于心肌梗死患者来说,每一秒都至关重要,越早确诊,就能越早开始治疗,治愈的机会就越大。而对于全美的急诊室来说,每年要接收约800万起带有胸闷气短等心肌梗死症状的病例,但其中只有约5-20%是真正的心肌梗死发作。尽早正确诊断并开展相应的治疗,也能帮助医院合理有效的分配资源。

心肌梗死是指给心脏供血的冠状动脉出现堵塞,造成心脏部分区域缺血缺氧,导致心肌细胞死亡。供血中断的时间越长,心肌细胞死亡得越多,心脏功能受损就越大。心肌细胞死亡时,会释放肌钙蛋白进入血液。因此,如果能够在血液中检测出肌钙蛋白,既可作为诊断心肌梗死的标准。

▲TnT Gen5 STAT测试(图片来源:cobas)

罗氏公司开发的这个新一代肌钙蛋白测试TnT Gen5 STAT灵敏度高,可以检测出血液中很低浓度的肌钙蛋白,从而能诊断即使是很小规模的心肌梗死。更重要的是,这个测试速度很快,仅需9分钟就可以完成检测,能够为诊断和治疗赢得宝贵的时间。

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