侵权投诉
订阅
纠错
加入自媒体

罗氏正式重启gantenerumab晚期临床医疗

最近罗氏宣布今年将开始两个粉状蛋白抗体gantenerumab的三期临床,将招募早期和无症状高危AD病人,这是现在业界比较公认最有可能看到疗效的人群。Gantenerumab两年前曾失败一个针对早期AD病人的三期临床并一度搁浅这个药物,去年百健的类似药物aducanumab在一个一期临床显示较好疗效后罗氏对gantenerumab态度有所改变。但这种复杂疾病的早期临床结果如同热身赛,对真正比赛的预测没有太大指导意义。

粉状蛋白有比较可信的人体基因学基础,但是现在所有的清除粉状蛋白或抑制其合成的药物无一例外在晚期临床失败。去年礼来的solanezumab的Exp3失败令不仅礼来、甚至其它参与者欲哭无泪,而今年默沙东BACE抑制剂verubecestat的失败则令这个策略几乎到了山穷水尽的境地。但是AD是现在最大的未满足医疗需求,而除了粉状蛋白其它靶点更不成熟。制药工业不惜一切代价攻克粉状蛋白也实在是无奈之举。

从基因学数据看粉状蛋白和AD确实存在因果关系而不仅是相关关系,所以制药工业的任务是找到合适的人群和切入点,但这说起来容易做起来难。把目标病人缩小到粉状蛋白异常的早期病人已经烧了上百亿美元。这些抗体清除不同状态的粉状蛋白(可溶性单体、寡聚粉状蛋白、沉淀粉状蛋白等),所以清除这些不同类型粉状蛋白的抗体都得试一遍。有个说法药物发现阶段的关键是找到合适靶点,而开发阶段则是找到合适剂量。Gantenerumab上次失败没有达到最高治疗剂量,这次准备把剂量提高4-5倍。如果这个剂量能够耐成功可能性会提高。

1  2  下一页>  
声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

发表评论

0条评论,0人参与

请输入评论内容...

请输入评论/评论长度6~500个字

您提交的评论过于频繁,请输入验证码继续

暂无评论

暂无评论

文章纠错
x
*文字标题:
*纠错内容:
联系邮箱:
*验 证 码:

粤公网安备 44030502002758号