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细看罗氏十个最具市场前景的管线药物

2017-03-17 07:41
科技那回事
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罗氏拥有全球储备最为丰富的管线药物,据Evaluate Pharma的报告,估算其管线药物的净现值达434亿美元,是目前制药行业最高的药物研发管线净现值估值。目前罗氏有多达141个管线药物项目正在进行中,至少处于III期临床的有49个,新分子实体有13个,其中有不少是重磅药物。下面我们来盘点一下罗氏10个最具市场前景的管线药物。

TOP10、RG6083 olesoxime

此药是罗氏2015年1月以4.7亿美元收购法国生物科技公司Trophos时获得的,它属于一类被称为线粒体微孔调节剂(mitochondrialpore modulators)的药物,这类分子具有胆固醇样的结构,可以起到神经保护的功能,临床前研究已经发现此药物可以有效促进神经元的功能,维护神经细胞的生存。2009年至2011年间此药对多发性硬化病的临床研究以失败告终,目前治疗脊髓性肌萎缩症的III期临床研究正在进行当中。脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,最常见于儿童。II期临床试验结果表明,olesoxime能够有效维持神经肌肉功能,同时能够减少并发症,此药预计将在2020年前后上市。

TOP9、Gantenerumab

Gantenerumab是一种完全人源化单克隆抗体,可与β-淀粉样蛋白斑块特异性结合,用于治疗老年性痴呆症。β-淀粉样蛋白斑是否是引起老年性痴呆症的元凶一直以来争议不断,虽然科学家们通过30多年的研究认为β-淀粉样蛋白斑与老年性痴呆存在着紧密的关系,不过此前多个临床药物有减少β-淀粉样蛋白斑的效果,却并不能缓解老年性痴呆的疾病进程,使得人们对这一论断产生了怀疑。所以,罗氏也搁置了正在处于临床研究阶段Gantenerumab,直到2015年Biogen的Aducanumab在临床1b期结果显示,Aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑,同时可以延缓认知功能的下降,此研究结果佐证了目前科学家关于β淀粉样蛋白导致阿尔兹海默症的假说,给包括Gantenerumab在内的多个临床研究药物带来了希望。所以,2015年罗氏又重新启动Gantenerumab的阿尔兹海默症临床III期试验,预测此药物的峰值销售额可达5亿美元。

TOP8、Idasanutlin(RG7388)

RG7388 是所谓的第二代p53-MDM2抑制剂,临床前研究显示在低纳摩尔水平的RG7388就可以选择性地抑制P53与MDM2相互结合,RG7388 选择性结合在MDM2表面的P53位点,将p53与MDM2隔离,导致P53稳定后细胞凋亡程序被激活,从而杀死癌细胞。目前,罗氏正在进行急性髓系白血病(acutemyeloid leukemia)的III期临床研究。RG7388潜在适应症还有慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、急性粒细胞白血病、多发性骨髓瘤、黑色素瘤、成神经细胞瘤、套细胞淋巴瘤等,这些癌症的特点是经常存在野生型p53,同时MDM2过量表达。在学术界以p53为靶点治疗癌症研究已经不是什么新鲜事物了,但目前还没有以p53为靶点的药物上市,说明学术到产业的路不是这么好走的,p53没有酪氨酸激酶那么简单,此药能否顺利上市还需观察。

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