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国内首个艾滋病完整单片复方制剂绥美凯正式上市

2018-01-24 09:23
来源: 医谷

1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。零售价格2880元/月,低于周边国家和地区。

绥美凯英文名是Triumeq,成份是多替拉韦50mg(dolutegravir)+阿巴卡韦0.6g(abacavir)+拉米夫定0.3g(lamivudine)三种药物,用于HIV-1感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物,每日一次,一次一片,具有高效、耐受性号、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。

绥美凯于2014年首先在美国上市,产品上市后,市场销售额快速增长,2016年已经达到22亿美元。2015年,葛兰素在中国提交临床申请,2017年1月20日申请进口,获得优先审评资格,2017年8月1日获CFDA批准。目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个学术机构和指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。

继2016年上市HIV治疗新药特威凯之后,这是GSK又一个治疗HIV的新药在中国内地获批上市。双汰芝是GSK在中国首个获批的HIV抗病毒治疗药物。

根据公开数据显示,截至2017年10月底,我国报告存活的HIV感染者和艾滋病病人共74.6万例,报告死亡22.9万例。2016年底正在接受抗病毒治疗的人数为49.5万。

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰表示:“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代,固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物,其上市将为中国HIV感染者带来更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。”

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇表示:“绥美凯为HIV感染者提供又一创新的治疗方案。我们正在与多个组织合作,开展包括艾滋病医护人才培养,以及疾病预防与教育等多个项目,以使HIV感染者们得到更好的支持与帮助。”

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