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2019年生物制药进入黄金时代,超净工作台亟待改进与突破

导读: 超净工作台是医药卫生、生物工程、科学实验等领域用于无菌无尘洁净环境的局部净化单元。目前,超净工作台在制药、生物医药、实验室等行业都有所运用,且随着制药行业快速的发展,用户要求和需求的提升,我国超净工作台亟待改进与突破。

超净工作台是医药卫生、生物工程、科学实验等领域用于无菌无尘洁净环境的局部净化单元。目前,超净工作台在制药、生物医药、实验室等行业都有所运用,且随着制药行业快速的发展,用户要求和需求的提升,我国超净工作台亟待改进与突破。

超净工作台的工作原理是,空气经顶后部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱,经高效空气过滤器在上侧部均匀吹出,形成高度洁净度的水平垂直空气幕,去除工作区域内的原自然空气,开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。

按照操作方式分类,超净工作台可以分为单人单面、单人双面、双人单面、双人双面、三人单面等5种超净工作台;按其气流方向,可分为水平单向流超净工作台、垂直单向流超净工作台和非单向流超净工作台。其中,水平单向流超净工作台主要运用在制药等行业,水平单向流超净工作台则主要运用于实验室、生物制药等行业。

超净工作台的风机和过滤器代表了产品的技术水平。目前,我国的超净工作台与此前相比,虽然已经有了很大的进度,但与国外设备相比还存在一定的差距。

据了解,国外的风机噪音小,振动低,使得操作人员可以在一个安静的环境下进行实验。而我国的风机在噪音消减方面还待改进。

而过滤器直接影响超净工作台的洁净度及使用寿命,所以质量好的过滤器在成本上会较低档次的过滤器高很多,这也是进口超净工作台价格昂贵的原因。

据了解,国外的超净工作台采用超低穿透率空气过滤器,使得滤料结构更紧凑、过滤效率更高,过滤面积更大,容尘能力也更强,大大提升制药行业或实验室工作区的洁净度。

业内人士指出,过滤器的使用寿命长短除了与质量相关联,还与空气的洁净程度以及仪器的使用频率有关。

据了解,在温带地区,超净工作台可在一般实验室使用。而在热带或亚热带地区,由于大气中含有高量的花粉或多粉尘,超净工作台只适合放置在较好的有双道门的室内使用。并且需要尽量不让超净台的进风罩对着开敞的门或窗,以免影响空气过滤器的使用寿命。

另外,随着用户要求越来越高,一些制药企业除了对技术等方面有要求以外,对设备的外观也更加重视。因此,在设备的制造材料方面,可以看到,国外超净工作台的外观制作较为精致新颖,材料使用的是不锈钢材质,所以在外壳上也会产生较高的成本,

随着一致性评价的推进,药品采购的试点,以及审批审评速度的加快,我国仿制药有望实现进口替代,医药行业迎来良好的发展态势。业内预计,2019年我国药品零售额将进一步增长,生物制药进入黄金时代。

在此背景下,医药行业对于超净工作台的需求以及要求势必也将不断提升,我国超净工作台研制厂家需打破依赖进口设备的局面,从风机、过滤器的性能、效率、寿命等方面加以研究与创新,增强设备美观度,不断满足国内药企的需求,才能在市场上拥有一定的话语权。

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