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“抗肿瘤全产业链第一股”东曜药业港股上市

2019-11-09 09:01
亿欧网
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专注于抗肿瘤药物研发的东曜药业今日在港交所上市。东曜药业公告显示,此次其全球发售9000万股,其中香港发售900万股,国际发售8100万股,最终每股定价6.55港元,获得公开发售部份初步可供认购股数的约12.95倍,募资净额估计约5.11亿港元。

此外,东曜药业基于发售价每股发售股份6.55港元及根据与基石投资者订立的基石投资协议,晟德大药厂、Vivo Capital及年兴维京群岛各自已分别认购598.2万股、1196.44万股及598.2万股发售股份,合共占紧随全球发售完成后公司已发行股本约4.20%.

东曜药业是一家研发药品进入临床阶段的生物制药公司,专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化。目前,其拥有针对多种癌症的在研药物组合,包括单克隆抗体药物、抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物及特殊抗肿瘤药物(如脂质体药物)。

自2009年成立以来,东曜药业建立起一个具有自主能力的综合平台,覆盖整个创新抗肿瘤药物的产业价值链,包括研发、临床试验、生产及商业化,使公司可以更有效获得中国抗肿瘤药物快速增长的市场潜力。

在研发方面,东曜药业现已建立三个先进的技术平台,即治疗性单抗及ADC药物技术平台、以基因工程为基础的治疗技术平台以及创新给药技术平台,并通过上述平台开发了多种创新抗肿瘤药物。

其中,治疗性单抗及ADC药物技术平台具有广泛的功能,涵盖细胞克隆筛选及细胞库构建筛选、工艺开发、中试研究及商业化生产。东曜药业通过该平台开发了一系列抗体及抗体偶联药物,如单抗药物TAB008、TAD011、TAB014和ADC药物TAA013,这些药物目前均在进行临床研究。

以基因工程为基础的治疗技术平台,则是主要针对肿瘤靶点开展重组病毒载体系统的研发及生产。东曜药业位于苏州的基础设施(经过BSL-2验证的病毒车间)使其能够进行溶瘤病毒的临床前研究及I、II期临床研究样品的生产。该平台在其抗肿瘤基因治疗技术的研发、中试生产及产业化发展中扮演重要角色。

另外,东曜药业基于创新给药技术平台建造了脂质体药物商业化生产的设施。脂质体具有生物兼容性、生物降解性、低毒性、可包埋亲水性及亲脂性药物、针对肿瘤组织特定位点传递药物的特点,因此脂质体作为传递系统得到了越来越广泛的应用。但由于脂质体涉及的技术非常复杂,其作为药物传递系统的商业化生产较为困难,迄今为止,全球仅有约十种脂质体药物上市。而东曜药业通过该平台开发先进的靶向性脂质体药物传递系统,利用脂质体固有的特性及血液转运功能的优势,将活性分子有效传递至体内的肿瘤组织,并在靶点组织、靶点器官或靶点细胞汇聚,持续释放活性分子。

在临床实验方面,东曜药业通过医学科学部门进行广泛研究与评估,形成创新型试验设计,从而加快临床试验进度,并减少成本不明确因素;通过临床试验部门的工作集中在监督及控制试验终点,以确保试验顺利进行。

在生产方面,东曜药业在苏州建立了具有商业规模及成本效益的生产基地,基地按照国际标准建设运营。一号厂房于2012年竣工运营,建筑面积约10000平方米,包括生物药中试车间及符合GMP标准的小分子药物口服制剂车间和注射剂车间。二号厂房为生物药商业化生产基地,二号厂房于2018年3月竣工,建筑面积约13000平方米,设计产能达16000升,是一个可以实现生物药高质量商业化生产的先进基地。

在营销方面,东曜药业在2011年建立了稳定的核心营销团队,具备丰富的推广及营销抗肿瘤药物的能力。目前,业务范围遍及中国20多个省份、直辖市及自治区,覆盖450多家医院,其中三分之一为三甲医院。

根据最新一期全国恶性肿瘤新发病例数据,2015年全国恶性肿瘤新发病例数392.9万例,死亡病例233.8万例,占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病与死亡数均呈持续上升态势。而我国恶性肿瘤的5年相对生存率约为40.5%,与发达国家存在明显差距。

其中,在对中国患者危害特别大的肿瘤领域,如卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌等肿瘤类型上,由于长期缺乏有效的治疗手段,患者未被满足的临床需求巨大。未来东曜药业能否攻克上述疾病,不断缩小中国肿瘤患者五年生存率与发达国家的差距,值得期待。

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