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肿瘤制药公司康方生物赴港IPO,四年融资超14.8亿,至今仍未盈利

2019-12-04 14:10
资本邦
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12月4日,中山康方生物医药有限公司海外上市主体康方生物科技(开曼)有限公司(下称康方生物)向港交所递交IPO招股书。

康方生物是一家临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。康方生物专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。自成立以来,康方生物开发出端对端平台-康方一体化开发平台(「ACE平台」),涵盖了所有药物研发和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。

公开资料显示,集团创始人兼最终控股股东为中组部“千人计划”国家特聘专家夏瑜博士,其高度参与公司在药物研发、投资、人才获取以及业务方向及发展等方面的重大决策。

1989年,夏瑜获英国政府奖学金赴英留学,并获得了分子生物学和微生物博士学位。在此后的20年,夏瑜既在医学院校做过研究,也在大型制药公司参与各个环节工作,直到2008,夏瑜应朋友之邀回国创业。

2008年,夏瑜以高级副总裁的身份加入一家CRO机构,负责一项抗体新药在中国的首例整体外包项目。这也为后来创立康方生物奠定了基础。

2012年,夏瑜联合康方生物首席运营官张鹏、首席商务官王忠民、首席科学官李百勇三名海归“博士”正式开始了其回国后的第二次创业,创办了康方生物。

2012年3月,夏博士联同其他联合创始人于中国中山一起成立康方生物的主要经营实体中山康方生物医药有限公司。

自康方生物成立以来的七年中,康方生物通过自身的ACE平台生产候选╱药物其中包括:1.康方生物向Merck授权了一种CTLA-4抗体(AK107),总对价高达2亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料,康方生物为中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。2.康方生物开发出中国最丰富、最多样化的创新抗体药物在研管线之一,涉及20多个药物开发项目,其中10个抗体处于临床阶段,六个双特异性抗体(两个处于临床阶段)及四个抗体获得FDA的IND批准。3.康方生物已建立重要的合作伙伴关系,包括最近期与中国生物制药(股份代号:1177)的主要附属公司正大天晴建立合作伙伴关系以共同开发及商业化康方生物的PD-1抗体候选药物(penpulimab(AK105))(「中国生物制药合作」)。此外,中国生物制药合作规定康方生物的penpulimab(AK105)是中国生物制药唯一可用来开发基于PD-1的单一疗法或联合疗法的PD-1抗体。

肿瘤学是康方生物专注的治疗领域之一。康方生物处于临床开发后期阶段的产品包括PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)、PD-1抗体(penpulimab(AK105))和PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)。

康方生物自成立之日起开发了免疫学方面的专业知识,目前,以内部开发的下一代单克隆抗体数目计算,康方生物已经成为中国生物制药公司中拥有丰富针对自身免疫疾病的创新生物制剂产品管线之一。康方生物目前有两款候选药物处于临床阶段,另外两款(AK120及AK114)处于IND研究阶段。康方生物于本领域临床阶段的在研产品为IL-12/IL-23单克隆抗体(AK101)及IL-17单克隆抗体(AK111)。

除了肿瘤学及免疫学,康方生物还拥有针对其他治疗领域的几种生物制剂。例如,康方生物已经与东瑞制药订立合资协议,发现并正在合作开发ebronucimab(AK102)。目前AK102已在中国进入针对治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的II期临床研究,并不久将为针对杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及高脂血症的II期临床研究招募患者。

康方生物在业务发展活动中主要通过康方生物向Merck授出许可,通过中国生物制药合作实施商业化合作及康方生物与东瑞制药组建合资企业。

2015年,康方生物以2亿美元将肿瘤免疫治疗抗体AK107授权给全球制药巨头默沙东。默沙东总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市,据PharmExec公布的2018年全球制药企业排名,默沙东排名第四,2018年全年营收达423亿美元。

这是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给海外制药巨头,与默沙东的交易,使得康方生物一夜成名。

官网披露,目前,康方生物已建立了超过30个抗体新药的产品线,涉及PD-1、CD47、CD73、TIGIT、IL12/23、IL17、IL4R等热门靶点,其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等重大疾病领域。

取得了多个里程碑的康方生物也获得了资本的青睐。

康方生物的重要股东包括策略合伙人及资深投资者等,如专门的医疗保健基金及生物技术基金以及专注于生物制药领域投资的长期私募股权基金。企查查资料显示,2015年至今,康方生物先后获得四轮融资,已披露融资额累积超14.8亿元。康方生物于2016年2月完成了人民币80百万元的A轮前投资,于2017年10月完成了人民币3亿元的B轮前投资,于2019年3月完成了人民币2亿元的C轮前投资,并于2019年11月完成了1.26亿美元的D轮前投资,D轮融资根据相关购股协议,数名投资者同意认购合共90,978,960股D系列优先股,认购价约为每股股D系列优先股1.3849美元。

企查查显示,2015年7月A轮融资,深圳创新投资集团、中山迅翔资本、上海建信资本、深圳前海信诺共同出资1.3亿元。

2018年8月B轮融资,由高特佳投资集团领投,康方生物A轮领投机构深圳创新投资集团、原股东前海母基金以及前海勤智资本共同参与投资3亿元人民币。

2018年10月30日C轮融资,由汇桥资本领投,原投资人深圳创新投资集团、前海勤智资本、建信资本海外基金共同参与投资,金额未公开。

2019年11月2日D轮融资,由正心谷创新资本和中国生物制药领投,深圳创新投资集团、清池资本(LAKEBLEUHealthcreFund)、国新国信东吴海外基金、AIHC、Orbimed(奥博资本)、嘉华集团、建信资本、杏泽资本、勤智资本和交银国际等著名投资机构共同参与投资近1.5亿美元。

但是值得一提的是,由于巨额研发开支、行政开支及财务成本,康方生物仍处于经营亏损中。

康方生物目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收入。康方生物于往绩记录期并未盈利且产生经营亏损。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月,康方生物的亏损分别为人民币9.9百万元、人民币154.4百万元及人民币115.7百万元。2017-2018年及2019年前半年,康方生物的研发开支分别达到6177万元,1.61亿元和1.23亿元。

截至2019年10月31日,康方生物的流动负债达到1.46亿元。截至2019年6月30日,康方生物的现金及等价物为2.03亿元。

资本邦提示,未来康方生物存在以下风险:公司的财务前景取决于康方生物临床阶段及临床前阶段产品线的成功。康方生物自成立以来已产生大量亏损净额,且预计康方生物于可见的未来将继续产生亏损净额。临床药物开发过程漫长、成本高昂且结果充满不确定性,而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果。康方生物可能无法获得候选药物的监管批准。康方生物的候选药物一旦获得批准,可能无法达到医师、患者、第三方付款人及医学界其他人士为获得商业成功所必需的市场接纳度。即使康方生物能够商品化任何经批准的候选药物,该等候选药物亦可能受到国家或其他第三方报销惯例或不利的定价规定的约束,这可能会损害康方生物的业务及前景。康方生物将需获得额外的资金来为康方生物的运营提供资金,如康方生物无法获得该资金,则康方生物可能无法完成主要候选药物的开发及商业化。

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