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强生视力健、美敦力主动召回这两种医疗器械,为何?

2020-01-13 18:21
医谷
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医谷讯,近日,国家药监局发布消息,公布美敦力(上海)管理有限公司、强生视力健商贸(上海)有限公司的产品召回报告,详情如下:

Medtronic Inc.对药物灌注系统主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品特定型号于2017年停产,为保证已植入相关产品的客户能继续正常接受治疗,生产商Medtronic Inc.对药物灌注系统(注册证号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A)主动召回

强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品包装上可能存在光度标识错误的问题,生产商Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A)(注册证号:国械注进20173225076)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表


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