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医疗器械设计:可伸缩柔性电路

2020-04-17 11:19
大比特资讯
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满足特殊需求

这种精密电路的应用在医疗市场上具有巨大的潜力,但其他市场领域,如制造和封装,也将受益。作为其欧盟资助项目的一部分,Wurth Elektronik正在开发复杂的弹性电路,这涉及31家欧洲各行业的公司。目标是开发出用于封装、光学和光子学、设备供应和测试的柔性电子产品。该项目名为APPLAUSE(用于欧洲低成本制造的光子学、光学和电子学的高级封装),利用欧洲半导体价值链为大批量制造创造出新的工具、方法和工艺。

在美国,佐治亚理工学院的研究人员开发了一种独特的可拉伸材料,可以作为一种简单的监视器,向医生提供病人数据。电路可作为粘合绷带,可以通过仪表板提供简单的病人数据:例如,心率为每分钟89次,每分钟11次呼吸,病人正在行走等。由于可伸缩的形式,病人几乎不知道它粘附在他们身上。这些数据是实时传递的,并存档以供今后参考,或用于激活对病人护理团队的警报。

乔治·W·伍德拉夫机械工程学院(George W.Woodruff School of Mechanical Engineering)和佐治亚理工学院(Georgia Institute of Technology)的助理教授杨焕红(Woon-Hong Yeo)表示:“这种健康监测仪对于那些好动的幼儿来说有一个关键的优势,因为这种柔软的适形装置在皮肤上并容纳幼儿的好动。这种设计还能满足敏感皮肤的电子健康监测需求。”

可伸缩和可穿戴设备通常是通过无线发送数据到另一个可穿戴设备。可伸缩装置,连同它自己的精细电路,通常有自己的电源:电池,电容器,甚至太阳能电池等。

互用性设计

对于医疗应用,可穿戴设备与其他设备的互连需要高度工程化、轻量级和可靠的连接器。互连性创造了一个模拟系统,传达微小电子信号。

美国食品和药物管理局(FDA)将此称为互操作性,并建议制造商选择有利于医疗设备之间兼容的设计解决方案。设计输入应包括电子接口的互用性能。

理解互操作性风险在于制造商。FDA建议,可互操作医疗设备的制造商应进行风险分析,并进行适当的测试,考虑互操作性,预期用户合理可预见的滥用和合理预见导致危险情况等有关风险。

帕特里克·金扬朱(Patrick Kinyanjui)是Fischer Connectors的工程师。他表示,对于受FDA’s Premarket Notification 501K约束的设备,重要的是确定可靠的、适合的连接器。病人与照顾者或医疗专业人员的需求不同。确保连接器足够小,虽然尺寸足够大,通常更容易设计产品,但连接器尺寸在可穿戴设备方面的需求却是越小越好。

RS组件公司的Ward表示,与一家已经审核合格制造商的分销商合作是满足这些准则的一大优势,而且通过信誉良好的分销商直接从制造商那里获得的组件也意味着设计师不需要担心灰色市场渗透到他们的供应链中,这在医学设计界是一个特别严重的问题。

可伸缩电子电路的开发是新技术应用的一部分,将创造出可伸缩、柔性和具有更多实用性的新产品。连接器也随之发展,以使这些新产品的开发成为可能。

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