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海创药业:打造全球领先的氘代药物研发技术平台,已获总计近亿美元融资

2020-06-23 10:18
动脉网
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上世纪90年代中期,正在世界500强知名企业美国艾伯维(Abbvie)开展新药研究的陈元伟博士收到了其硕士研究生导师四川大学知名教授的来信。导师告知陈元伟博士:导师本人得了前列腺癌症,医生给教授开了一种治疗前列腺癌症的药物叫比卡鲁胺,但是在国内没有生产和销售。

“当时收到来信后很着急,立即去查了文献,发现在美国能够买到比卡鲁胺,于是就买了药并从美国给导师寄药到国内。比卡鲁胺对导师的病情有很好的缓解作用,所以自那以后我对前列腺癌领域就比较关注。”陈元伟博士告诉动脉网。

正是从这件事开始,陈元伟博士便有了在中国研发生产让老百姓“买得到并吃得起”的新药的心愿。在2013年,陈元伟博士在国内开始了创新药的创业之旅——创办了成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”),而首款产品所选择的方向,正是针对前列腺癌的氘代药物的研发。

作为一家专注于国产创新药研究及产业化的高新技术企业,海创药业建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、临床申报、临床研究、生产外包等在内的完整药物研发和产业化体系。在现有产品管线中,海创药业的HC-1119(治疗晚期前列腺癌国家一类新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已经进入临床II期试验阶段。

众所周知,创新药的研发是一场考验企业创新力、执行力和团队凝聚力的艰难旅程。不断获得资本方认可并获得融资的海创药业无疑在这个过程中走的很稳健:从盈创动力、海思科药业、通德资本、复星医药、朗盛投资、楹联健康基金、吉林敖东,到广发信德、南岭基金、国发创投和博远资本,海创药业已完成了3轮融资,累计融资金额近一亿美元。在技术上,海创药业已申请 PCT和中国发明专利近120项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

掌握核心技术,打造全球领先的氘代药物研发技术平台

氘代药物是指含有氘原子的药物,而氘代指的是将药物活性分子集团中的氢替换成同位素氘,因其无毒无放射性,又比碳氢键稳定约1~9倍,可以封闭代谢位点而延长药物的半衰期,从而降低治疗剂量并改善药物的药理活性,而被认为是一种优良的创新药物研究方法。自2005年以来,氘代策略便被广泛应用于药物的研究中,成为突破化合物专利和规避新药研发风险最有效和最直接的方式之一。

海创药业开发的HC-1119是前列腺癌症治疗药物恩杂鲁胺(2019年全球销售43亿美元)的氘代药,而这背后,依靠的是海创药业打造的全球领先的氘代药物研发技术平台。陈元伟博士表示,海创药业的氘代药物研发技术平台在氘代药物的立项、筛选、临床路径开发积累了丰富的经验。同时,海创药业目前已经申请了含氘代药物技术在内的120余项药物发明专利,为公司的创新药物的研发奠定了良好的基础。

由于氘代药物具有速度快、成本低、风险小的研发特点,正成为全球生物技术制药公司竞相追逐的赛道。美国氘代药物公司Auspex在2014年成功登陆纳斯达克,并在2015年公布了旗下明星氘代产品SD-809(氘代四苯喹嗪)的临床三期试验数据后,被TEVA斥资32亿美金(溢价率42%)收购。2017年4月,TEVA宣布旗下用于治疗亨庭顿舞蹈症药物SD-809获得FDA批准,商品名为AUSTEDO。该药物成为FDA批准上市的首个氘代创新药。AUSTEDO 在今年5月获得国家药监局的批准。

创立于2006年的Concert也于2014年登陆纳斯达克,市值达7亿美金。目前,Concert公司是氘代药物研发管线最多的公司,有超过50余个氘代产品申请了美国专利。不仅如此,国外多家大型制药企业如BMS、GSK等都在氘代领域有所布局。而科创板按照第五套标准上市的第一家企业苏州泽璟制药其核心产品多纳非尼也是氘代药物。苏州泽璟目前市值近200亿元。

海创药业依托全球领先的氘代、PROTAC、前列腺癌症药物研发平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。

优质创业团队,海归占比15%

之所以能够成为一家拥有强研发实力的企业,海创药业的团队“基因构成”起到了十分重要的作用。

目前,海创药业有80余名员工,其中海归人员占比达到了15%。“海创药业名字的由来就是指的海归创业。”陈元伟博士表示,“海归团队的优势一是可以带来国外药物研发的经验,二是具有国际化的视野。与其他团队成员优势互补后,能够对公司的发展带来诸多裨益,比如加速产品研发的进度。”

创始人兼董事长陈元伟是瑞士洛桑大学有机化学博士、美国斯克利普斯(Scripps)研究所博士后研究员,曾任职于美国拜耳、雅培、上海睿智化学等知名制药企业。公司首席科技官李兴海博士是美国犹他大学亨斯迈癌症研究所肿瘤学博士、美国宾夕法尼亚大学霍华德·休斯医学研究所博士后,曾任职于美国默克、阿斯利康、上海睿智化学等企业,负责药物研发工作。

首席医学官Frank G.E. Perabo 是德国慕尼黑大学医学博士,也是前美国ESSA Pharmaceuticals 首席医学官、执行副总裁和美国安斯泰来制药公司临床研发执行总监,拥有15年前列腺肿瘤药物研发工作经历,曾负责安斯泰来公司恩杂鲁胺产品的全球临床研究,成功在中国申请新药临床试验,推动多个新药进入临床阶段。

如何进行市场布局?陈元伟博士认为主要从两个方面进行衡量。一是产品的潜在市场是否足够大。“比如癌症的市场就很庞大,在这个里面前列腺癌的市场份额也很大。”根据Frost & Sullivan 预测,中国2018年至2023年前列腺癌药物市场将以25.2%的增速增长,预计2023年将达到123亿元,2028年将达到326亿元的市场规模。“还比如痛风,中国市场也有巨大的未满足的临床需求,这就是我们考虑的第一个因素。”

二是在拥有足够市场的领域是否有核心的技术。“没有金刚钻不揽瓷器活,只有具有核心竞争力时,企业才能在市场竞争中取得足够的优势。”

针对未来发展,陈元伟博士表示海创药业要努力从成都要走向世界,“我们不仅要开拓中国市场,还要开拓美国、欧洲和世界其他地方的市场,致力将海创药业变成全球知名的集研发、生产、销售为一体的国际化创新企业。”

作者:胡煊

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