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百济神州公布抗PD-1抗体联合化疗数据

2020-09-21 14:35
亿欧网
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亿欧大健康9月21日获悉,近日百济神州首次公布了抗PD-1抗体百泽安?联合化疗(RATIONALE 304),用于治疗一线局部晚期或转移性肺癌患者的药物的III期临床试验数据。

RATIONALE 304旨在评估百泽安联合培美曲塞及铂类化疗药物(卡铂或顺铂),对比仅用培美曲塞与铂类化疗药物,用于治疗一线IIIB期或IV期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前共有334例患者在中国入组了该试验,以2:1的随机比例接受了百泽安(每三周200mg给药)联合化疗(A组)或是仅用化疗(B组)的治疗。

根据百济神州公布的数据显示,A组中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,与仅用化疗的B组的7.6个月相比有显著提高。经独立评审委员会基于实体瘤疗效评价标准1.1版评估的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)在A组中分别为57.4%和89.2%,相比较之下,B组中分别为36.9%和81.1%。百泽安?联合化疗在患者中产生了更长的缓解持续时间(DoR),其中中位DoR在A组和B组中分别为为8.5个月和6.0个月。

截至数据截点2020年1月23日,中位随访时间为9.8个月,A组中的97例患者(43.5%)以及B组中的20例患者(18.0%)仍在接受试验治疗。

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士表示:“百济神州正在多项针对肺癌的III期临床试验中对百泽安?进行评估,其中包括目前正在接受审批的针对一线鳞状非小细胞肺癌的RATIONALE 307(结果早前在2020年ASCO被公布)、针对II/IIIA期非小细胞肺癌的RATIONALE 315、针对一线广泛期小细胞肺癌的RATIONALE 312。”

作者: 秘丛丛 来源:亿欧

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