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中国生物制药:“碘克沙醇注射液”获药品注册证书

智通财经APP讯,中国生物制药发布公告,集团开发的造影剂“碘克沙醇注射液”(商品名:沙贝安)的两个规格(50ml:16g及100ml:32g)获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

碘克沙醇注射液是一种与血液等渗的X线诊断对比剂,具安全性高、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,特别适用于嵴髓造影,以及有造影剂反应高危因素病人的造影检查。碘克沙醇注射液在神经和心血管系统、胸部、腹部、盆腔等器官病变的检查中能起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用,受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。随着全民医保的深入,医学影像技术的广泛应用,国内对造影剂的需求旺盛,碘克沙醇注射液市场前景广阔。

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