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恒升医疗首创自灌注药物球囊,引领介入无植入发展方向

2021-01-07 16:49
动脉网
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继2020年国家组织冠脉支架集中带量采购恒升医疗集团旗下子公司万瑞飞鸿的NOYA雷帕霉素药物洗脱支架以最高价中标后,领先的冠脉医疗器械研发制造厂商恒升医疗集团近日又有新动作。

2021年1月,恒升医疗宣布完成近3亿元A轮融资。本轮由医疗领域知名机构招银国际、中信医疗基金联合投资,旭医资本担任本轮财务顾问。融资所得将用于药物洗脱支架扩大生产,自灌注药物球囊的注册以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研发和临床试验。

支架集采最高价中选,冠脉介入进入新时代

始于2020年下半年的国家首批高值医用耗材带量采购目前已尘埃落定,恒升医疗集团旗下子公司万瑞飞鸿所生产的支架产品NOYA以最高价格入选国家集采。中国冠脉介入医疗器械行业经过二十多年的发展,国产冠脉介入产品从刚开始对于进口产品简单的模仿和学习的状态已经逐渐发展成为现如今自主创新下的高科技产品组合。

目前,国产中标支架产品中仅有两个产品获得了欧盟CE认证,NOYA支架便是其中之一。NOYA支架新增的直径最小2.25mm、长度最长40mm规格产品,现已进入临床阶段。该产品上市后,NOYA支架有望成为拥有最全尺寸和规格的国产支架品牌。

随着老龄化的到来,我国心血管疾病日益严峻,心血管医疗器械成为医疗器械最重要的细分领域。《中国心血管病报告2019》数据显示,中国心血管总患病人数超3亿,心血管病患病人数仍将快速增长。根据世界卫生组织预测,心血管疾病占居民疾病死亡构成的40%以上,成为现代人的第一大杀手。2019年,国内PCI手术例数增至103万例,且每年递增、上升趋势明显。鉴于国内心血管介入医疗器械耗材市场的巨大发展潜力,恒升医疗集团始终深耕心血管介入治疗领域,不断锐意创新,投入研发,生产推广心血管介入耗材。

首创自灌注药物球囊,引领介入无植入发展方向

随着介入治疗水平的不断提高和介入器械的不断发展,介入治疗的理念也在不断进步。无论是在2019亚洲心脏病学会年会(ASSA2019),还是在第十四届东方心脏病学会(OCC)上,介入无植入(Nothing Left)作为一种新的介入治疗理念越来越受到专家的一致认可和推荐。

自灌注药物涂层球囊进入申报阶段,预计今年上市

恒升医疗集团旗下子公司恒壹医疗自主研发的重磅产品之一“自灌注药物涂层球囊”临床试验由我国著名心血管病专家霍勇教授担任PI。该产品拥有独家专利自灌注技术,球囊扩张过程中不阻断血流,并且保证15%的血流通过,在保证病人舒适性的同时还可以让球囊贴壁时间延长,极大地提高了病人的安全性。而普通药物球囊扩张时间通常不超过60s,导致药物释放时间短,在管腔中丢失量大,药物吸收量低。

独特的自灌注技术极大延长了药物吸收时间,更多药物被血管吸收,减少血管弹性回缩。自灌注药物洗脱球囊采用了独特的喷涂工艺,带来药膜优异的均匀性,药物在球囊表面完全覆盖,有利于药物释放。此外,自灌注药球采用紫杉醇药物涂层,创新性地不使用任何分散剂,极大地提高了药物球囊的通过性。目前临床试验已结束入组正式进入申报阶段,预计今年上市。

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首创将自灌注技术用于可降解的药物支架

恒升医疗自主研发的第二代99μm自灌注完全可降解药物洗脱支架不仅在国内医疗器械行业中占据前列,同时在世界医疗器械行业中也有充足竞争力。该产品是全球首创的将自灌注技术应用于可降解的药物支架,采用99μm厚度的PLLA管材,可允许长时间扩张,增加支架贴壁性,降低远期血栓风险。目前,99微米第二代具有自灌注功能的生物完全可降解支架研发阶段已经结束,即将在今年年底前进入First-In-Man临床实验阶段。

恒升医疗集团创始人赵旭升先生表示:“在冠脉介入领域不断蓬勃发展的进程中,创新永远是企业发展的不竭动力。恒升医疗始终着眼于探索国际领先的核心技术,结合优质可靠的产品质量,持续不断完善产品线及服务能力,从而为冠脉介入精准诊断治疗提供优质的产品,为医生提供更准确的治疗方案。恒升医疗未来还将不断创新,下一步大力投入研发继续延伸产品线,进一步丰富公司产品矩阵,使得自主研发能力达到一个新的水平。”

招银国际资本董事总经理周可祥表示:“随着人口老龄化进程,心血管疾病发生率居高不下,医生和患者对于创新心血管医疗器械的需求持续提升。恒升医疗在心血管领域具有全产业链的布局和业内顶尖的团队,始终专注于自主创新和研发。相信在管理层的带领下,恒升医疗将会充分贯彻自身战略规划,继续做强做深,配合高值耗材的国家集采计划,为医生和患者提供更多创新医疗选择。”

中信医疗基金总经理蔡华表示:“医疗器械在中国发展才刚刚进入快车道,心脑血管介入是重要的细分赛道,是我们基金重点布局的领域。高值耗材国家集采是大势所趋,如期而至,我们看重恒升医疗的创新能力以及全产品线优势,更看重赵总带领的恒升团队,在冠脉介入领域深耕二十余年,对临床和产业有深刻的理解,具有清晰的战略目标,提前做好技术和产品布局,加上强大的执行力和临床资源,相信恒升医疗会给老百姓带来更优质、更可及的产品和服务。”

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关于恒升医疗

恒升医疗集团是一家致力于创新的高端医疗器械集团型企业,始终专注于心血管介入诊断治疗领域。集团总部位于北京市顺义区中关村产业园核心区,在中国成都、美国波士顿也设立了研发中心。公司始终专注于自主创新和研发,获得国家高新技术企业认证,累计研发总投入5亿多人民币,现已拥有专利(申请)30余项。2个产品进入国家食药总局创新医疗器械特别审批绿色通道,已取得6个欧盟CE证书、9个中国NMPA注册证书。公司拥有高层次管理人才、生产研发团队和营销团队,拥有专业的产品注册经验,现已形成完整的研发、注册、生产、营销和服务网络,拥有齐全的产品线,从冠脉介入配件到球囊扩张导管,从NOYA支架到自主创新的自灌注药物球囊,恒升医疗始终致力于为PCI手术提供一站式服务。

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关于招银国际资本

招银国际资本是招商银行通过招银国际建立的股权投资平台。招银国际资本自成立之初即秉承市场化原则,投资组合涵盖新能源、医疗健康、TMT、文化娱乐、高端消费品等产业,已形成募、投、管、退全流程的生态布局。

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关于中信医疗基金

中信医疗基金是中信专注在医药大健康领域的股权投资管理平台,致力于打造有深度行业整合能力的赋能型医药产业基金。核心团队由在跨国医药公司具有资深运营经验的行业专家及金融领域深度耕耘的财务专家组成。

作者:动脉网

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