患者“多次检出阴性后转阳”，到底哪里出了问题？

2021-02-02 15:58

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核酸检测行业或遭夹击

数据显示，中国每天新冠检测能力可达1亿人次，美国在2020年9月的单日检测能力也突破了1亿人次［9］。

新冠疫情对核酸检测的强劲需求，成就了之江生物、圣湘生物、东方生物等一批上市公司，也令相关上市公司交出了一份漂亮的答卷。

多家A股上市公司2020年公司业绩预告均显示，由于新冠疫情影响，公司在过去一年核酸检测试剂、核酸检测仪等产品销量大增，使得公司净利较同期大增。

而在2020年12月30日卫健委建议用500拷贝／mL作为最高检测下限之前，之江生物、迈克生物等生产的检测下限为1000拷贝／mL试剂盒曾是地方试剂盒采购的主力。

如2020年6月北京区域性疫情期间，京津冀试剂盒采购成交品种列表显示，之江生物、迈克生物的产品均在列，价格处于中游水平［10］；2020年7月耒阳采购新冠检测试剂盒的招标公告显示：检测下限高达1000拷贝／mL的之江生物中标单价为16．18元，高于单价15元、检测限为500拷贝／mL的达安基因试剂盒［11］。

好景难长，错检、假阴性结果会明显增加疫情防控难度，给地方经济社会活动带来诸多不便。因此，国家药品监督管理局（NMPA）有必要将卫健委500拷贝／mL的“建议”，升格为强制标准。对那些检测下限超过500拷贝／mL，甚至直接超过1000拷贝／mL的公司来说，这是最大的政策风险。

放大灯向之江生物公关询问其核酸检测试剂盒目前的检测下限时，对方称不便透露任何有关产品的信息。

核酸检测行业面临的另一重风险是价格。

我国目前疫苗产量和实际需求仍不容乐观，未来一段时间，国家或地方大规模带量采购是核酸试剂盒行业的主题。集采便意味着降价，从2020年4月武汉地方集采降价81％开始［12］，新冠核酸检测试剂盒价格便一路下跌，如今已经有跌破10元之势。

一年间，新冠核酸检测试剂盒市场的利润已经“压到最低”［13］。

随着春运到来，2021年1月27日，国务院联防联控机制发布《关于有序做好春运期间群众出行核酸检测工作的通知》。《通知》提出，“各地要积极探索集中带量采购方式，批量采购核酸检测试剂、防护用品等耗材，降低核酸检测成本。”［14］

这一政策或将促使更多地区展开核酸带量采购，进一步压低核酸检测企业的销售价格与利润空间。

出海或许是另一个机会。

海关统计显示，2020年，中国出口新冠病毒检测试剂盒10．8亿人份［15］，截至2021年1约29日，有547家公司的新冠病毒检测试剂盒取得欧盟标准认证［16］。可是，不断变化的海外疫情，就不会对试剂盒灵敏度提出更高的要求吗？

核酸检测试剂盒厂家，是该淘汰一批了。

＊实习生师梦娇对本文亦有贡献

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