兆科眼科管线重心集中于国内五大眼科适应症，即干眼症（DED）、湿性老年黄斑部病变（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、近视及青光眼。

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干眼症

干眼症是中国乃至全球最常见的眼病之一，它是一种多因素造成的涉及炎症及多种症状的复杂眼表疾病，干眼症中重度病例通常使用抗炎药物治疗。根据资料显示，2019年至2030年，中国乾眼症药物市场规模预计将由430．1百万美元增至67亿美元，复合年增长率为28．4％。

兆科眼科相关创新候选药物有四种，包括：环孢素A眼凝胶、RGN－259、环孢素A／瑞巴派特眼凝胶、IC－265。其中较为值得关注的是兆科眼科自主研发的环孢素A眼凝胶，它是全球最畅销环孢素A化合物中的眼胶，可作为中重度干眼症的基础疗法。

环孢素A眼凝胶是兆科眼科基于环孢素A化合物的治疗干眼症的后期核心产品，预计于2021年第三季度完成进行中的III期试验。与美国批准的首款环孢素A眼药Restasis（为油基乳剂）相比，兆科眼科环孢素A药物是一种创新的水凝胶剂型，能够在眼表更快扩散并停留更长时间。

在相关体外临床前研究中，兆科眼科环孢素A眼凝胶在泪膜及眼表组织中表现出远高于Restasis的局部生物利用度，此外还具有给药次数更少、用药部位无不适感等优点。

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湿性老年黄斑部病变

湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人群视力受损及失明的首要原因。资料显示，于2019年至2030年，中国湿性老年黄斑部病变药物的市场规模预计将由241．5百万美元增至35亿美元，复合年增长率为27．5％。

湿性老年黄斑部病变是一种慢性进行性疾病，该病的标准疗法通常为间隔一个月或两个月进行玻璃体腔内注射抗VEGF药物。慢性治疗通常需要4至5年，患者因玻璃体腔内入侵性抗VEGF疗法和高成本的原研药等因素带来了沉重的生活负担。

在此方面，兆科眼科有两款对应药物：PAN－90806，一种新型滴眼液制剂中的抗VEGF制剂，有望大幅降低所需的注射频率，成为湿性老年黄斑部病变的便捷维持疗法；TAB014，为中国首款用于治疗湿性老年黄斑部病变的处于临床开发的贝伐单抗抗体。

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糖尿病黄斑水肿

糖尿病黄斑水肿是全球糖尿病患者致盲的首要原因。中国糖尿病患者数量庞大，糖尿病黄斑水肿患病率较高。资料显示，2019年至2030年，中国糖尿病黄斑水肿药物的市场规模预计将由250．0百万美元增至26亿美元，复合年增长率为23．8％。

中国糖尿病黄斑水肿的标准疗法包括抗VEGF制剂及抗炎糖皮质激素（均按规定的频率进行玻璃体腔内注射给药）。兆科眼科目前有两种相关创新候选药物：ZK002，一种采用全新双重作用机制抑制炎症及血管液体渗漏的蛋白；PAN－90806，一种新型滴眼液剂型的抗VEGF制剂。

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近视

近视是世界最常见的眼睛疾病之一。资料显示，2019年中国近视患者数量已达到7亿人，占世界近视人口约一半，中国近视药物市场规模预计将在2030年增至30亿美元。其中，162．8百万人为青少年（6至22岁），这些人群可通过药物治疗延缓近视进展。

目前，中国尚无能有效减缓近视进展的有效药物。兆科眼科在研产品NVK－002，一种用于延缓或减慢近视进展的创新稳定剂型低浓度阿托品。作为一种潜在新药，NVK－002具有专有的剂型，能够成功解决低浓度阿托品不稳定性问题。NVK－002也是全球最先进的用于控制近视进展的阿托品候选药物之一，并拥有最广泛的目标患者群体（3至17岁）。

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青光眼

青光眼是世界第二大致盲原因。资料显示，2019年至2030年，中国青光眼药物的市场规模预计将由162．7百万美元增至20亿美元，复合年增长率为25．4％。青光眼是一种与高眼压相关的慢性进行性疾病，会导致视神经受损。眼压取决于眼睛内液体产生相对液体流出的平衡。

主要的青光眼药物分为两类：前列腺素类似物（增加液体排出）及β受体拮抗剂（减少液体产生）。青光眼是一种一般不能由任何单一疗法随时间控制的终生疾病，需要联合使用多种药物。兆科眼科在研综合性青光眼药物有7种，包括3种PGA、1种β受体拮抗剂及3种固定剂量组合。

此外，兆科眼科的核心产品还有ZKY001，目前处于临床II期阶段。它通过抗炎作用及刺激上皮细胞迁移治疗角膜上皮缺损。与广泛使用的刺激血管生成并可能引发水肿及炎症的生长因子疗法（如rh－EGF及rb－bFGF药物）相比，ZKY001在临床前动物模型中在减少角膜水肿及抑制眼部异常血管生成方面表现出更好的体内疗效。在一项I期临床试验中，ZKY001还对所有浓度均表现出良好耐受性。

核心药物环孢素A眼凝胶计划今年第四季度提交NDA

目前，兆科眼科并无任何产品获批进行商业销售，也并无自产品销售产生任何收益。截至2019年及2020年12月31日止年度，兆科眼科分别录得亏损净额人民币1．22亿元及人民币7．27亿元，主要由于公司的研发开支及财务成本（主要指就A系列优先股及B系列优先股赎回金额及转换特征而确认的金融负债的账面值变动）。

图源招股书

兆科眼科产品管线包括处于不同开发阶段的候选药物。核心产品之一环孢素A眼凝胶，目前处于III期临床试验，并计划于2021年第四季度向国家药监局提交新药申请。

此外，另外的核心产品ZKY001于2020年11月开始II期临床试验以评估的疗效及安全性，并计划于2022年下半年启动III期临床试验，预计2024年向国家药监局提交新药申请。

兆科眼科计划未来三年提交九种仿制候选药物的简化新药申请。公司预期于2022年前推出三种仿制药，即贝美前列素、盐酸依匹斯汀及贝美素噻吗洛尔。

近期，兆科眼科与Singapore Eye Research Institute（SERI）签署协议（2021年1月），协议包括使用SERI的临床前模式测试及兆科眼科的化合物共同在眼药研发领域建立合作。2021年2月，兆科眼科与NTC就NTC010的独家许可及分销权利订立许可供应协议，兆科眼科获得在中国分销及销售NTC010的独家许可。

未来，兆科眼科通过内部研究及战略合作伙伴等快速推进创新候选药物的临床开发、监管批准及商业化进程，通过快速商业化仿制药管线建立营销基础并获得市场动能，致力于成为中国以及临近东盟国家眼科医药市场的领导者。

作者：周秋寒