继《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》明确持续葡萄糖监测（CGM）的重要地位后，如何选择一款安全、有效的设备成为糖友和基层医生的首要问题。安全的第一道关卡，便是国家药品监督管理局（NMPA）的批准。本文为您整理了一份来自NMPA官方数据库的已注册产品清单，供您参考。
首先简单说明一下名称：“持续葡萄糖监测”是这类技术的标准医学名称，英文简称CGM；而“动态血糖仪”是其更通俗的中文说法，三者指向同一类产品。在官方注册信息中，通常使用“持续葡萄糖监测系统”这个名称。
一、NMPA已获批CGM产品清单（境内+进口）
数据来源为NMPA医疗器械注册数据库（截至2025年12月5日），表格中含部分接收器信息，如血糖数据管理软件、混合闭环胰岛素输注系统。
▲境内：21项持续葡萄糖监测系统+3项血糖数据处理软件
▲进口：3项持续葡萄糖监测系统+1项混合闭环胰岛素输注系统
二、CGM核心组成：三部分协同实现持续监测
虽然品牌各异，但市面上的CGM系统工作原理相似，核心组件通常包括以下三部分：
◆传感器：这是一次性使用的核心部件，采用柔性软针设计（长度约6mm），由专业助针器植入上臂外侧或腹部皮下，用于检测组织间液的葡萄糖浓度。它是数据的源头。
◆发射器/收发器：数据传输枢纽，多集成于传感器顶端，通过蓝牙或 NFC 技术将传感器产生的电信号无线传输至接收器或手机 APP，部分产品的发射器可重复使用。
◆接收器/显示设备：这是用户查看数据的终端，主要通过手机上的官方App直接接收、显示实时血糖值、趋势箭头和历史图表，体验更为便捷。
简单来说，传感器负责“感知”，发射器负责“发送”，手机App负责“显示与分析”，三者协同实现持续监测。
三、通用使用范围与核心注意事项
从NMPA的批准信息中，可以总结出当前CGM产品的一些重要共同特征和使用限制：
◆核心功能：用于连续或定期监测组织间液葡萄糖水平，提供实时血糖值、趋势变化，并在血糖过高或过低时发出警报。
◆适用人群：目前绝大多数产品明确适用于18岁及以上的成年糖尿病患者。儿童青少年的应用需严格遵循医嘱并选择有相应适用范围的产品。
◆非诊断依据：产品说明书均会明确强调：测量结果不能作为决定或调整糖尿病治疗方案的唯一依据。CGM数据是重要的参考，但用药调整（尤其是胰岛素剂量）必须结合临床指征并由医生指导。
◆使用与校准：
①单次使用：传感器部分为一次性使用，不可重复佩戴。
②免校准趋势：新一代产品普遍实现了“免校准”，即无需通过指尖采血进行校准，极大提升了便利性。
③佩戴时长：当前主流产品的标称持续使用时间多为14天或15天，到期需更换新的传感器。
注：本文信息基于公开的NMPA数据库整理，仅供参考，不构成任何采购或使用建议。医疗器械使用请遵医嘱。产品注册状态可能更新，请以NMPA官网最新信息为准。
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