「国家药监局」提供医疗器械信息服务的网站/APP须备案（附原文）
2025-12-24 10:25
来源：
OFweek医械科技网
12月22日，国家药品监督管理局正式发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，自公布之日起施行。该规定旨在规范互联网药品医疗器械信息服务备案，加强行业管理，对医疗器械相关互联网信息服务提供者提出了明确要求。（规定原文可在文末获取）
新规要求，提供互联网医疗器械信息服务的网站、客户端、应用程序必须进行备案，获取"X网药械信备字〔XXXX〕XXXXXX号"备案编号，并在首页或主页面显著位置公示。
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