近日,据证监会官网披露,上海纽脉医疗科技股份有限公司(简称“纽脉医疗”)已正式启动A股上市辅导,辅导机构为中信证券。


值得注意的是,纽脉医疗并非首次尝试进入资本市场,是经过在港交所“两递表、三尝试”,最终在获得关键性商业进展后才转向A股市场。

丨走出“微创”,难断“旧账”
据招股书,纽脉医疗是一家心脏瓣膜器械公司,开发治疗结构性心脏病的介入产品。而在此次上市辅导备案中,其首次官方回应了此前的港股上市尝试,称“因外部环境变化及战略调整”而终止相关事宜。
值得注意的是,纽脉医疗的创立故事始于一段“微创”渊源。
早在2007年,创始人虞奇峰博士就开始做介入瓣膜的研究,是国内最早一批涉足介入瓣膜研发的工程师之一,拥有四川大学金属材料与热处理学士学位、生物医学工程硕士学位以及比利时联合商业学院工商管理博士学位,还曾任职于微创医疗。
到了2015年,虞奇峰与同样来自微创医疗的秦涛一拍即合,毅然辞去稳定工作,共同创立了纽脉医疗。同时,纽脉医疗的董事、监事及雇员中共有29名于紧接加入公司前曾受雇于微创,其中12名为研发团队的成员。
但是,谁也没想到,这段因“微创”出身带来的早期光环与便捷,却在公司创立仅两年后,为其引来了与老东家之间一场备受瞩目的专利纷争。
2017年初,微创医疗对纽脉医疗提出异议,指出该公司两项专利与自身技术高度相似,而虞奇峰、秦涛等人曾受聘于微创并参与相关专利研发。法院最终判决微创医疗胜诉,争议专利归属微创所有。
尽管纽脉医疗声明这些专利与其产品无关,但这场法律纠纷揭示了医疗创新领域中人才流动与知识产权保护的复杂关系。
丨十年打造“全瓣膜”,终获突破
与多数以单一产品切入的公司不同,纽脉医疗选择了更为系统的产品构建路径。主要研发生产心脏二尖瓣微创置换与修复器械,其产品具有介入、无手术缝线等创新特点,应用于病变心脏瓣膜置换。
产品线涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣,并提供国内领先的瓣膜介入治疗综合创新解决方案。此外,还覆盖肺动脉瓣、三尖瓣的介入瓣膜产品,以及心脏瓣膜修复器械、介入手术辅助器械(如可扩张鞘套件)。核心产品有Prizvalve?、Mi-thos?和Valveclip-M?。

其中,Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统在2024年8月获得NMPA批准上市,是我国首个拥有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜。
同时,Mi-thos?经导管二尖瓣置换系统作为国内首款进入创新医疗器械特别审查程序的TMVR产品,已进入注册临床试验阶段。
截止目前,公司4款核心产品通过创新医疗器械特别审查,成为国内唯一在瓣膜置换与修复领域拥有3个“绿色通道”产品的企业;2025 年入选上海重点服务独角兽榜单,累计专利申请超400件,全球人工心脏瓣膜专利排11。
丨资本持续加持下的“烧钱”研发路
高强度的研发投入是医疗器械创新企业的共同特征,纽脉医疗也不例外。
根据此前披露的数据,2020年至2022年公司累计亏损超过7亿元,研发支出在成本结构中占比超过80%。2022年度,公司研发投入约3.07亿元,主要用于核心产品临床试验推进及在研管线开发。
在发展的历程中,纽脉医疗也集结相当豪华的投资方。自2015年成立以来,纽脉医疗累计融资金额超过10亿美元,投资方包括淡马锡、云锋基金、礼来亚洲、达晨财智、奥博资本等知名机构。其中,2021年C轮融资由淡马锡领投,金额超1亿美元,估值达46亿元。
丨写到最后
从微创医疗走出的技术团队,到备受资本青睐的创新企业,再到与老东家的专利纠葛,纽脉医疗的发展可以说相当坎坷,但又非常“典型”。
近年来,心脏瓣膜领域竞争态势愈发激烈,部分企业甚至上市后实际业绩未能达到市场预期,相关企业的市值也随之也出现了不同程度的缩水。如心通医疗市值从超500亿港元峰值回落至约76亿港元,启明医疗也从超400亿港元高点收缩至约11亿港元...
可见,市场的狂热已成往事。纽脉医疗此次转战A股上市可以说是一场更严峻大考,直接站在了从“研发驱动”向“商业成功”转型的关键节点。
而纽脉医疗需要证明的已不仅是技术的前沿性,更是其核心产品Prizvalve?的商业化放量能力。在日益理性的资本市场中,纽脉医疗能否讲好这个“故事”,值得持续关注。
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