丨脑机接口“狂飙”：马斯克开启大规模量产

2025年12月31日，马斯克在社交媒体上宣布：他的脑机接口公司Neuralink今年将开启“大规模量产”（high volume），并转向更精简、全自动化的外科手术流程。

大家可能疑惑的是脑机接口不是还停留在临床试验阶段吗？怎么突然就从科幻片，快进到量产阶段了？Neuralink又是什么来头？

脑机接口的核心功能，是为大脑与外部设备建立一条“意念操控”的直连通道。它绕过了人体受损的神经系统，通过植入的微型电极阵列直接读取大脑神经元产生的电信号，并将这些生物电信号实时翻译成机器可以理解的指令，跳过肉体的束缚，直接实现“意念操控”。

这项技术从实验室走向大规模临床应用的最大障碍之一，就是植入手术本身。传统开颅手术需要切除部分头骨并切开保护大脑的硬脑膜，过程复杂、创伤大且恢复期长。

Neuralink是一家由马斯克于2016年创立的美国脑机接口公司，专注于开发可植入大脑的设备实现人脑与机器直接交互。而马斯克在推上所强调的正是指Neuralink在植入技术上的关键突破——其新型电极或许能像“微创介入”一样，以更精细的方式穿过硬脑膜的天然结构直接抵达脑区，而无需再进行切除。

这种变革若如果得以实现，将把脑机接口植入从高风险神经外科手术，转变为创伤更小、耗时更短、成本更低的标准化医疗程序。

Neuralink的脑机接口设备

2024年1月，Neuralink就已完成首例人体植入，到2025年9月，全球已有12 人植入该设备，到12月直接上升为20人，累计使用超1.5万小时，设备稳定性达标率98%，没出现重大排异反应，甚至有人能靠意念操控机械臂，Neuralink正稳步地从实验室走向临床。

马斯克此前透露，目标是在2026年服务超过1000人。为了实现这一目标，公司已在2024年底开始为大规模生产招募核心的制造专家。倘若2026年能够实现大规模量产，那么最直接从中获益的，或许正是那些受困于躯体桎梏的灵魂。届时，脊髓损伤患者、渐冻症患者乃至帕金森患者，都将重新赢得与世界交流互动的机会。

与此同时，另一条技术路线也传来新进展，OpenAI首席执行官Sam Altman作为联合创始人的Merge Labs，正分拆为独立公司，专注于用超声波读取脑部活动，无需植入电极就能大范围解读大脑信号。而国内，前脑虎科技联合创始人彭雷与陈天桥联合发起的格式塔公司正式成立，成为国内首家聚焦超声波脑机接口技术的企业，全球技术竞争格局悄然成型。

丨脑机接口技术临床突破，2025成“发展元年”

当海外巨头加速量产时，中国脑机接口产业也已按下“加速键”。刚刚过去的2025年，被业内称为中国脑机接口“发展元年”，一系列临床突破和技术成果密集落地。

目前在国内，已经诞生了一系列对标Neuralink技术路线的中国脑接机口公司。如阶梯医疗、博睿康、芯智达、脑虎科技等公司已经步入临床验证阶段，已形成侵入式、半侵入式、非侵入式三大技术路线并行发展的格局，每个赛道都有亮眼表现，2026年植入患者数量将进一步提升。

脑虎科技自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口达到世界领先水平，其全植入、全无线产品已完成首例临床试验。此外，还表示，公司将于2026年完成脑机接口设备正式临床试验的注册，加速相关脑机接口产品的商业化上市进程。截至2025年年底，脑虎科技已经完成了54例脑机接口的人体植入。

神复健行团队完成全球首批4例脑脊接口临床验证，4名严重脊髓损伤患者术后两周内实现自主控腿、迈步行走。

博睿康研发的NEO系统只需在颅骨开一个小孔，植入硬币大小的设备就能实现意念控制抓握，2025年启动的全国多中心临床试验已完成32例手术植入，患者术后康复训练效果显著。

杭州神踪科技的多导睡眠监测仪已在1000多家医院投入使用，实现脑电、心电等指标一体化监测。

强脑科技推出面向C端的智能安睡仪，诚益通、翔宇医疗等企业则将技术应用于麻醉监测、医疗康复等场景，产品逐步进入商业化阶段。

阶梯医疗今年5月发布了超柔性微创植入式脑机接口系统的前瞻性临床试验进展。

更值得关注的是，国内核心技术也在持续突破。中国信息通信研究院知识产权与创新发展中心主任李文宇表示：“自主研发的脑机接口芯片、植入式电极通道数不断增加，稳定性逐步提升；人工智能技术的应用则大幅提升了解码精度，成功实现对精细运动意图的解码。”

复旦大学附属华山医院的案例更是直观展现其技术力量：瘫痪8年的患者术后17天能靠意念玩“贪吃蛇”，高位截瘫4年的患者两个月后恢复自主抓握并重新签下名字。

丨政策+产业双加持，中国脑机接口迈入“黄金发展期”

技术突破之外，政策支持与产业集群的形成，正为国内脑机接口产业保驾护航。

2025年，我国在脑机接口领域政策频出、进展不断。3月，国家医保局专门针对脑机接口新技术价格单独立项，自此相关医疗收费有规可依。同样是2025年，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次系统性地为脑机接口产业规划了发展路径、明确了重点任务、制定了保障措施，让脑机接口产业确立了“正规军”地位。不仅如此，在“十五五”规划中，还明确将脑机接口作为前瞻布局的未来产业。

2026年1月1日，我国首部脑机接口医疗器械标准——《采用脑机接口技术的医疗器械术语》正式实施，明确了技术定义与分类，规范了“真脑机”门槛，加速合规企业的临床与审批进程。而2025年9月国家医保局发文要求做好脑机接口创新医用耗材申报赋码工作，则解决了产品获批后进院的“最后一公里”问题，为商业化落地扫清障碍。

政策助力下，资本市场热情高涨。IT桔子数据显示，截至2025年11月，脑机接口领域年内投融资16起，金额近10亿，远超2024年全年的2亿。其中，阶梯医疗3.5亿B轮融资更是创下2025年国内植入式脑机接口领域单笔融资新高。

产业集群效应也在加速形成。上海新虹桥国际医学中心的“脑智天地”作为全国首个脑机接口未来产业集聚区已初见规模，整合上下游产业链形成协同效应；北京昌平区目标2030年形成百亿级产业集群，粤港澳大湾区脑机接口创新产业联盟启动，江西赣江新区建设康复中心与脑电数据集，全国范围内的产业生态正在成型。

显然，我国脑机接口产业正迎来前所未有的发展机遇，并加速迈入“政策—标准—技术—产业—临床”协同发展的“黄金发展期”。

丨万亿市场启幕

从市场规模来看，根据Precedence Research数据，预计到2034年全球脑机接口市场规模将增长到约124亿美元，2025-2034年CAGR达17%。

开源证券研报指出，Neuralink的量产预期与技术突破，以及新一代超声波脑机接口的布局，标志着脑机接口从临床验证阶段迈向商业化规模化阶段，未来将从医疗刚需向AI应用、机器人等多领域渗透。

2026年，随着国内外企业加速量产，脑机接口的应用场景将更加多元，从实验室里的技术原型，从技术原型到临床产品，再到资本市场的热烈追捧，脑机接口的黄金时代已经到来。