根据备案事项，德适生物拟发行不超过3100.4万股境外上市普通股。同时，公司27名股东拟将所持合计8088万股境内未上市股份转为境外上市股份，并将在香港联合交易所上市流通。“全流通”股东名称及转换数量如下：

德适生物创立于2016年，是医学影像AI、算力与智能装备领域的领先企业，同时还是是国家专精特新“小巨人”企业。

公开资料显示，公司创始人宋宁博士是“80 后”，为教育部国家生命科学与技术人才培养基地首届学员，有计算机、生命科学及临床医学复合背景，曾于日本国立长崎大学医学部、上海交大医学院任教。今年，还获评“2025 福布斯中国行业发展领创者”，公司成果获第六届（2025 年）中国妇幼健康科学技术奖一等奖。

宋宁博士

值得关注的是，德适生物自主研发的iMedImage?，凭借其独有的跨模态预训练架构所构建出单一统一模型，可提供“基座模型－智能医疗器械－试剂及耗材－大模型服务”全流程端到端AI医学影像解决方案组合，包括六款基于iMedImage?的AI+分析系统、三台AI+智能医疗器械、四款代表性试剂耗材以及两类大模型服务，可满足从实验室到临床的全周期需求。

此外，还可支持19种医学影像模态，覆盖生殖健康、血液系统恶性肿瘤、放射卫生等超过90%的临床医学影像场景。

根据弗若斯特沙利文的权威数据，iMedImage?不仅是全球参数规模最大的通用型医学影像基座模型，已成功实现商业化，被认定为全球首个实现商业化的跨模态医学影像基座模型。

在核心产品的商业化与合规化进程上，德适生物同样展现出强劲的发展势能。

德适生物的核心产品AI AutoVision?于2025年5月被国家药监局（NMPA）认定为“三类创新医疗器械”，从而进入《创新医疗器械特别审查程序》。

同月，公司正式向国家药监局提交了该产品的三类医疗器械注册申请，并于2025年6月顺利获得了《受理通知书》。根据弗若斯特沙利文的资料，一旦获得国家药监局批准，AI AutoVision?预计除了将会是全球首个亦是唯一AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统外，还将成为全球首个实现AI驱动的染色体异常自动识别提示及L3级智能的系统，为智能染色体核型分析树立新基准。

另一款重磅产品MetaSight? 智能染色体扫描系统则实现了全球化合规布局，一举斩获中国NMPA、美国FDA及欧盟CE三大权威认证，成为全球首款由AI 驱动的染色体全自动分析设备。

财务方面，德适生物经营业绩稳步提升。2023年和2024年，德适生物的营收分别为5284万元和7035万元，同比增长33.1%；毛利率分别为71.0%和65.5%。亏损分别为5612万元、4338万元，同比减少23%；年内亏损率分别为106.2%、61.7%，净亏损也大幅收窄近一半。

从2016年创立至今，德适生物已构建起强大的资本阵容，获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、力远投资、嘉缘创投、国中资本、深圳物明投资等十余家知名机构的投资。

在完成IPO前最后一轮股权转让后，公司估值已达25.6亿元人民币。

值得注意的是，公司资金储备充足。若计入其于2025年6月完成的Pre-IPO轮融资，公司在上市前夕可随时动用的资金余额已超过1亿元。

据悉，此次赴港上市，德适生物拟将募集资金用于AI AutoVision?市场推广、iMedImage多模态医学影像大模型的进一步迭代开发及全球市场布局，加快实现从“AI工具提供商”向“全模态医疗AI基础设施架构师”的战略转型。

然而，在医学影像AI与智能医疗装备这一被视作精准医疗核心基建的赛道，技术领先不等于商业破局。iMedImage?跨模态大模型所代表的技术壁垒，背后同样是漫长的研发周期、持续的资金投入以及复杂的商业化落地挑战，高额的研发投入仍是制约盈利的核心因素。

德适生物此次获证监会备案、获准赴港上市，只是其资本化之路的开端。总而言之，当技术的光环照进现实的商业土壤，“如何让高端医疗科技真正落地临床、惠及市场”这一尖锐问题，便无法回避。