近日,北交所官网显示,广州科莱瑞迪医疗器械股份有限公司(简称“科莱瑞迪”)IPO申请通过上市委审议。可见,这家专注于放疗定位与康复辅助器械的企业,迎来了上市进程中的关键一步。

此次IPO,科莱瑞迪拟公开发行股票不超过1480万股(行使超额配售权后最多1702万股),计划募资2.59亿元,投向放疗康复产品总部、复合材料产线改扩建及研发中心三大项目。相较此前,上会稿已取消4000万元补流计划,募投方向进一步聚焦主业。
值得注意的是,这并非科莱瑞迪首次闯关A股,公司曾两次挂牌新三板,并于2021年12月申报深交所创业板IPO,彼时计划募资3.42亿元,然而在9个月后的上会审议中,上市委认为公司主营产品市场空间有限、新产品能否实现规模收入尚不明确,不符合相关上市注册规定,其创业板IPO因此被否。
此番转战北交所,公司选择了“市值+净利润+加权平均净资产收益率”的第一套上市标准。

丨夫妻联手掌舵,合计控制65%表决权
科莱瑞迪是一家典型的“夫妻店”,两人携手创业近30年,如今终于走到上市关口。
詹德仁的职业生涯经历了从体制内到医院、再到商海的完整跨越。1979年,他担任湖北十堰卫校教师,后进入东风汽车公司总医院(三甲医院),从检验技师做到检验科主任,积累了十年临床经验。
1991年南下香港,接触产业前沿,五年后正式“下海”创业,并于2000年发起设立科莱有限,就此扎根医疗器械领域。
而妻子李力同样出身医疗系统,曾在十堰市人民医院(三甲医院)工作21年,历任肿瘤中心科护士长、质控办主任。2006年加入科莱瑞迪,从销售经理做起,现任首席临床技术官。
股权结构上,二人直接持有公司1.60%股份,同时通过力锦科技、华星海、迩特康间接控制63.33%的表决权。其中,力锦科技为控股股东,持股43.13%;迩特康系二人自有资金投资平台,持股6.70%。华星海为员工持股平台,持股13.50%,涵盖39名激励员工。此外,公司还曾通过直接股权转让方式对个别核心员工进行激励。

据招股说明书显示,2022年至2025年上半年,公司累计分红5005.8万元,绝大部分落入实控人夫妻口袋。
丨二十年深耕,从创业新兵到细分龙头
科莱瑞迪成立于2000年,总部位于广州,是一家专注于肿瘤放射治疗和骨科康复领域的国家级高新技术企业,主营业务聚焦于放疗定位装置与康复辅助器械的研发、生产和销售,产品横跨放射治疗和康复治疗两大领域,为医疗机构提供覆盖全流程的配套解决方案。公司系国家级专精特新重点“小巨人”企业、广东省制造业单项冠军。
放疗定位产品是公司的核心板块,正是用于固定、限制及追踪患者放疗过程中的位置变化,主要涵盖放疗定位膜、真空负压袋等耗材,以及放疗固定架、放疗平板床等设备。
同时,还有激光定位系统、3D光学体表追踪系统(SGRT)等智能化定位设备。其中,SGRT系统可实现实时体位监测,减少辐射暴露,使科莱瑞迪为国内首家具备该技术生产能力的厂商。
骨科康复产品则以低温热塑材料系列为核心,涵盖医用高分子夹板、可调式支具等外固定器械,并延伸至足脊康复领域,通过智能矫形云平台为患者提供个性化康复方案。

此外,核心技术方面,公司还掌握低温热塑材料改性、碳纤维成型、自适应摆位系统等核心技术。其自主研发的高性能聚氨酯放疗定位膜曾获广东省技术发明奖二等奖。
公司在低温热塑材料、定位膜、塑形垫等产品技术上积累了多项专利,截至目前,公司拥有133项专利,其中发明专利37项,覆盖各业务领域。公司还参与2项行业标准和1项团体标准的起草制定。
凭借深厚的技术积累和产品优势,科莱瑞迪在细分市场占据领先地位,市场份额国内第一、全球前三。科莱瑞迪作为全球放疗定位领域的领军企业之一,根据第三方研究报告,按销售额统计,2023年公司在全球体位固定产品市场以7.0%的占有率排名第三,在国内市场则以42.5%的占有率稳居榜首,是业内少数同时具备体位固定产品与放疗定位系统生产能力的厂商。
目前,公司产品已进入全球80多个国家及地区。在国内,与超100家医疗机构建立直接销售关系,覆盖主要省级肿瘤医院及三级以上综合医院;在全球,与主要海外经销商保持长期合作,全球排名前十的肿瘤治疗机构中有六家、全国排名前十的肿瘤专科医院中有八家均长期使用其产品。
生态布局上,公司通过参股美国科莱共建品牌影响力,并与联影医疗、西门子、GE医疗等达成横向合作,2024年9月与联影医疗签署战略合作协议,持续推动技术升级。此外,公司正积极探索可降解生物材料在放疗领域的临床应用,部分项目已取得发明专利。
丨营收稳增,内销为主,境外覆盖
报告期内,科莱瑞迪主营业务收入稳定增长。2022年至2024年分别为2.33亿元、2.38亿元、2.85亿元,2025年上半年实现1.52亿元。
但净利润呈现波动下滑态势,同期归母净利润分别为6937万元、5992万元、6721万元和3054万元,其中2023年同比下滑13.6%,公司解释主要受俄乌冲突影响,俄罗斯地区销售规模下降所致。

相比于数百万甚至上千万的大型放疗设备,作为耗材的放疗定位装置单价并不算高,即便如此,科莱瑞迪的毛利率却并不低。2022年至2024年以及2025年上半年,公司综合毛利率始终保持在60%以上,分别为64.63%、63.20%、62.10%和61.05%,期间连续两年半的下滑公司归因于原材料聚己内酯价格上涨、市场竞争加剧以及高毛利耗材类产品销售占比变化等因素。
分产品看,公司主营业务收入主要来自放疗定位装置、康复辅助器械等。2024年,放疗定位装置收入为2.23亿元,占营收的78.28%,是公司的核心收入来源。产品最终销往肿瘤医院、综合医院的肿瘤放疗科、骨科和康复科,由医疗机构向患者提供相应的治疗服务。
销售结构方面,公司以内销为主,报告期内内销收入占比稳定在六成以上,分别为61.67%、64.44%、65.09%和62.80%;境外销售覆盖美国、欧盟、俄罗斯等国家及地区,外销收入占比保持在35%左右。
丨写到最后
科莱瑞迪的IPO历程,折射出国内医疗器械细分企业登陆资本市场的路径演变。
当下,癌症发病率持续上升推动放疗精准化需求,人口老龄化加剧则催生康复辅助器械的市场空间。作为国内放疗定位装置市场的“隐形冠军”,科莱瑞迪所处的赛道本身具备刚需属性。
但资本市场的选择从来不只是看赛道。2022年公司冲击创业板被否,核心在于盈利规模较小、成长性不足,与创业板定位存在差距。转战北交所后,局面发生了变化。
这种变化背后。其一,北交所服务“专精特新”的定位,对收入2-5亿元、利润体量不大的制造型企业更为包容;其二,随着国产产业链完善,细分领域企业正逐步获得认可;其三,科莱瑞迪当前处于相对稳定发展阶段,而非高速增长期,与北交所的市场定位更为契合。
从这个意义上说,科莱瑞迪的过会释放了一个信号。未来,将有更多中型医疗器械企业将北交所作为IPO的重要路径。对于细分赛道的“隐形冠军”们而言,这是一条更具适配性的上市之路。
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