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特朗普大药房收编第17家医药巨头,怎么冲击中国创新药的全球定价权

2026-04-28 15:46
分子稳态
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 导读 

4月23日,Regeneron(再生元)成为第17家与特朗普政府签署最惠国定价(MFN)协议的制药巨头。同一周,百时美施贵宝(BMS)和辉瑞宣布旗下重磅抗凝药登陆Mark Cuban创立的Cost Plus在线药房。还是同一周,强生将三款SGLT2糖尿病药(Invokamet、Invokamet XR、Invokana)和Xarelto以现金价上线TrumpRx平台,Xarelto起价197美元,较原价下降68%。

一连串动作密集落地,很多人把这场戏看作美国内政,特朗普在选民面前表演降药价。但如果你正在为一款创新药规划全球商业化路径,这个判断会让你付出代价。

 01 

大药房不是噱头,是一套精心设计的价格重构机制

要理解这件事的分量,先要搞清楚TrumpRx到底在做什么。

2026年2月正式上线的TrumpRx.gov,表面上是一个由政府推出、帮助美国患者获取折扣处方药的入口网站。诺和诺德的口服司美格鲁肽从1349美元降至149美元,阿斯利康的达格列净从599美元降至181美元,辉瑞的克立硼罗软膏从792美元降至158美元。折扣幅度触目惊心,政治效果拉满。

但真正的机制设计在价格之外:绕开PBM(药品福利管理商)和商业保险链条,政府直接与药企谈判,以Medicaid最惠国价+TrumpRx直销为双轴,换取药企三年关税豁免和投资激励。白宫官方将其定义为最惠国定价框架:美国患者支付的价格,不得高于同款药在其他发达国家的最低水平。

这套设计并不复杂,但有一个在医药史上前所未有的特征:它是以行政令+商业协议打包的方式落地的,绕过了立法程序,也绕过了药企最擅长利用的司法审查通道。当17家覆盖全球处方药市场大半江山的药企都签了字,这个框架就不再是政治表演,而是正在运行中的市场现实。

 02 

Regeneron为什么是第17家,而不是第一家

理解各家签约的节奏,比知道签了更重要。

辉瑞是第一家,2025年9月,率先完成协议,换取了关税宽限和政策豁免。阿斯利康紧随其后。九家药企在2025年12月集中签约。而Regeneron拖到了2026年4月。

拖延的原因不难理解:Regeneron是一家以高溢价生物药见长的公司,旗下明星产品Dupixent(度普利尤单抗)年销售额超过160亿美元,定价逻辑极度依赖美国市场的高价体系。主动接受MFN,意味着对自己最核心的商业模式动刀。

但最终它还是签了,条款也相当具体:Medicaid中的药品定价与其他发达国家价格挂钩;降胆固醇药Praluent通过TrumpRx直售价从537美元降至225美元;新批准的基因疗法Otarmeni在美国免费提供;未来所有新药的美国定价需参照国际价格篮子。作为交换,Regeneron获得三年药品关税豁免,并承诺在美国投入90亿美元用于研发和制造。

这笔交易的本质是:用价格换安全,用降价换时间。在特朗普政府的关税武器面前,最终没有一家大型药企选择正面对抗。这17家药企的签约,是市场在用真金白银对这套机制投票。

 03 

真正的传导链:中国定价被夹击的结构性困境

现在进入中国Biotech最需要警惕的部分。

先看一组数字:百济神州的泽布替尼、君实生物的特瑞普利单抗,中美价差接近30倍;和黄医药的呋喹替尼,美国售价是国内的24倍。这种价差不是企业贪婪,而是两套定价逻辑并行的必然结果:中国医保谈判通常要求降价50%-70%,企业以国内低价换市场准入,以美国高价补研发回报。

如今,这套逻辑,正在被两头同时挤压。

一头是美国MFN框架,锚定全球发达国家最低价。一旦欧洲、日本的参考价进入定价篮子,美国的价格天花板将系统性下移。对于正在向FDA申报、计划自主商业化的中国药企而言,无法再对标跨国同类产品定出高价,因为竞品们的价格基准已经变了。

中国虽然目前不在美国MFN的直接参考篮子里,但通过“中国低价→日欧传导→美国MFN基准下移”的链式效应,中国药价对美国定价体系仍有间接但真实的影响,而且随着中国价格登记系统全球公开,这条传导链正在变得越来越短,这就是另一头。

另一头是国内低价正在被全球化引用。目前已有42个国家将中国作为药价参考来源之一,其中5个国家明确要求参照中国价格。中国医保谈判后的地板价虽然因为九号文的颁布而大为不同,但具体落实情况还未完全显现效果。就目前情况看,当一款药物在中国以折合不到1万美元/年的价格挂牌,海外定价机构会理直气壮地问:凭什么在我们这里卖5万?这就形成了一个定价绞杀:国内价格被迫压低→被海外引用作参考基准→海外高价空间收窄→国际BD对价预期下调→企业估值逻辑动摇。

 04 

分级扫描:谁的麻烦最大,谁能转危为机

不是所有公司都面临同等压力,需要分层判断。

最麻烦的是已经通过医保谈判挂出低价、同时正在独立向FDA申报的公司。这类公司同时踩中了两个陷阱,国内低价锚已经形成,美国MFN框架又压低了外部定价天花板。若商业化路径依赖美国自主销售,峰值销售额的内部测算模型需要重写。

紧随其后的是以License-out为主要出海模式的公司。表面上看,它们已经将美国权益打包卖给了跨国药企(MNC),自身不直接承担美国市场定价风险。但里程碑付款的触发,高度依赖MNC对美国市场的销售预期。

一旦MNC内部将美国峰值销售额下调,对应的BD交易里程碑和首付款天花板也会收缩。2025年中国创新药BD全年交易金额突破1356亿美元历史新高,2026年一季度又超600亿美元。如此高速增长的市场,任何系统性预期压缩都是实质性冲击。

反转甚至可能受益的是在ADC、双抗、CAR-T等前沿技术领域建立了真正技术壁垒、且尚未大规模进入美国市场的公司。这类公司不但定价锚尚未形成,还能结结实实接住九号文的政策红利,有充足窗口期主动设计全球定价架构。同时,当跨国药企的自研利润被MFN框架压缩,引进中国高性价比前沿管线的动力反而增强,中国药企研发成本仅为美国的1/3,临床效率高出欧美5倍,这种性价比在MFN时代的吸引力只会更强。

 05 

窗口期还有多久:出海定价的新算法

这是一道没有标准答案、但必须现在开始算的题。

过去的出海定价逻辑是线性的:先打进中国医保,用医保价换放量,再拿着临床数据去谈BD,用美国高价做估值天花板。这个链条曾经行之有效,但在MFN框架之下,中国医保价格与美国商业化价格之间的割裂,正在从优势变成负债。

新的定价算法需要在更早的节点介入,不是等到医保谈判完成再规划出海,而是在决定是否参与医保谈判之前,就要测算这个国内挂牌价将如何被42个参考国引用,以及如何影响未来在MFN框架下的美国定价空间。

部分企业已经在探索应对路径:通过NewCo模式将海外权益独立运营,实现国内外定价的法律隔离;通过医保目录外的商保渠道为高价创新药保留溢价空间;在进入任何国家市场之前,提前规划国家篮子中的价格层级。这些都是方向,但系统性的定价架构设计,在中国Biotech群体里仍是稀缺能力。

特朗普的大药房,终究是美国自己的政治产品。但它搅动的价格波纹,正在以可预见的速度向外扩散。中国创新药用十年时间把出海从零做到了千亿美元规模,下一个十年能不能守住这个估值体系,取决于我们今天是否已经开始重新算账。

如果您想算得更精细,看看哪家创新药公司更有价值,欢迎后台和稳态君聊聊。■

END

       原文标题 : 特朗普大药房收编第17家医药巨头,怎么冲击中国创新药的全球定价权

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