2026年6月22日,北京华脉泰科医疗器械股份有限公司(简称“华脉泰科”)北交所IPO获受理。标志着这家专注于血管疾病治疗领域的国家级专精特新“小巨人”企业,曾在2022年申报科创板后终止,如今调整方案转战北交所。
据悉,公司计划发行不超过2400万股(全额行使超额配售选择权后不超过2760万股),募资2.51亿元,投向高端医疗器械新生产基地扩建、研发中心建设及补充流动资金。保荐机构为中信证券。
华脉泰科成立于2011年,以国人血管生理特征为研发核心,覆盖主动脉、外周冠脉、神经介入、通路耗材四大板块,定位为"国内全血管疾病赛道创新器械高新技术企业"。曾承担“十二五”国家科技支撑计划、北京市科委重大科技成果产业化项目、中关村重大前沿原创技术成果转化等多项国家级及省部级科研任务。
公司有自建大兴生产基地,掌握支架编织、导管微孔、超声组件装配等全流程自主加工能力,持有三类医疗器械全资质,通过ISO13485质量体系认证,成品全检验入库。
华脉泰科的创始人周坚曾任美敦力心血管业务大中华区负责人、爱德华中国总经理,拥有丰富的医疗器械行业经验,2011年,周坚与杨凡(华脉泰科首席科学家)共同创立华脉泰科,致力于国产心血管支架的创新研发。
丨十五年深耕,四大业务板块成型
公开信息显示,主动脉介入是公司基本盘,三款产品体现差异化创新。
腹主动脉覆膜支架系统2015年进入创新医疗器械特别审批程序,2017年获批上市,核心创新在于适配国内患者短锚定、大角度复杂动脉瘤,填补了复杂腹瘤微创治疗空白。胸主动脉覆膜支架系统2017年进入优先审批程序,2019年获批上市,专为国人高发的短锚定区主动脉夹层设计,解决了欧美支架不适配国内患者的痛点。

一体式人工血管术中支架系统技术壁垒最高,2025年4月正式获批,是全球首款免缝合全弓置换支架,省去术中血管缝合步骤,简化了A型主动脉夹层危重症手术,获北京市首台(套)重大技术装备认证,目前全球尚无同类竞品。
外周及冠脉超声减容管线是核心在研增量业务。 公司依托调频控制、复频脉冲叠加、尖端管体一体化、单能源多导管四大自主核心技术,通过超声冲击波消融钙化、打通完全闭塞血管,解决传统球囊和旋磨无法处理重度钙化血管的临床痛点。外周超声导管一代产品已于2023年11月进入创新医疗器械特别审批程序,目前已提交注册申请,产线完成验收可量产。未来有望融合溶栓、抽吸形成一站式血管减容方案。
神经介入通路耗材2024至2025年密集获批。 已获批产品包括微导丝、微导管、外周输注导管、机械解脱弹簧圈,覆盖出血性和缺血性脑卒中全手术通路,填补了国产神经通路耗材细分缺口。通用通路耗材方面,亲水导丝、双弯导丝、斑马导丝等产品已形成成熟盈利产品线,全系依托自主精密微孔和导丝磨削加工技术,适配全科室介入手术。
此外,截至2026年4月,公司在四大领域另有十余款在研产品处于临床试验及临床前研究阶段。
产品注册方面,公司已有19款产品取得NMPA注册证,2款获欧盟CE认证,销售网络覆盖全国30余省数百家三甲医院。国际化方面,海外市场已拓展至希腊、德国、波兰、意大利、土耳其等欧洲国家,境外收入占比也从2023年的3.19%提升至2025年的10.72%,海外增速持续提升。
丨业绩反转,三年从亏损到利润翻倍
保荐书披露的财务数据显示,2023年,华脉泰科营业收入1.54亿元,归母净利润-1676.35万元,经营现金流净额-369.48万元,毛利率73.78%,研发投入占营收高达38.33%。当时的亏损主要源于新品临床投入及高额研发费用。
转折发生在2024年。公司实现营业收入2.03亿元,同比增长31.4%,归母净利润853.08万元,成功扭亏为盈,经营现金流净额大幅转正至4637.16万元。这一突破得益于主动脉支架产品放量以及神经耗材新增收入贡献。
进入2025年,公司实现营业收入2.31亿元,同比增长14.0%,归母净利润1774.85万元,同比增幅达108%,进一步验证了商业化能力的持续提升。
不过,盈利能力向好的同时,毛利率却呈逐年下滑态势。从2023年的73.78%降至2024年的71.17%,2025年进一步降至68.01%。 核心原因在于2024年末国家医保局针对主动脉覆膜支架出台限价政策,推动终端入网价格统一下调,进而拉低了出厂价格。
据悉,公司正通过新品迭代和海外业务拓展对冲毛利压力,但未来若集采扩面,毛利率仍可能继续承压。
丨写到最后
华脉泰科是我国主动脉介入器械市场的后进入者。在主动脉介入领域,美敦力作为上世纪末最先进入中国市场的开拓者,长期占据行业龙头地位;国内厂商心脉医疗、先健科技分别于2002年和2004年推出首款产品,经过十余年经营开拓已占据一定市场份额。相比之下,华脉泰科起步较晚,但凭借针对国人血管特征的差异化创新,正逐步打开市场空间。
从IPO进程看,华脉泰科是北交所申报企业中“从亏损到盈利”的典型样本,2024年扭亏、2025年利润翻倍,业绩反转趋势明确。此次北交所上市,能否在巨头环伺的主动脉介入市场中站稳脚跟,仍有待市场检验。
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