涉案三件欧洲专利（EP2879607、EP2895086、EP3861942）

丨并非Shockwave第一次拿起专利武器

在被强生收购之前，Shockwave就早早完成中国区域的专利布局。其IVL产品2019年获得FDA突破性医疗器械认定，2022年5月在国内获批上市，是全球首款实现商业化的冲击波球囊。其核心专利可追溯至2014-2015年，且在国内多次维权中仅有一件被部分无效，胜率极高。

据悉，本次涉案三件欧洲专利全是IVL核心技术。分别为EP2879607（“用于血管成形术冲击波导管的薄型电极”）、EP2895086（“带能量控制的冲击波导管系统”）及EP3861942（“带能量控制的冲击波导管系统”）。其中EP2895086曾在华遭遇无效挑战但被维持有效；EP3861942去年经历雅培异议后仍维持部分有效。而Shockwave的中国专利ZL201380047277.3与上述两件欧洲专利（EP2895086和EP3861942）互为同族。

丨从出海标杆到诉讼靶心

此次卷入官司的顺美医疗成立于2009年，深耕血管介入领域，业务覆盖冠脉介入、结构性心脏病、外周介入、神经介入及麻醉耗材五大板块，在深圳、惠州、湖南、土耳其和德国设有五大生产基地，销售网络遍布全球150多个国家和地区。

其自研的ShockFast?血管内冲击波球囊（IVL），是国内为数不多可同时覆盖冠脉及外周血管钙化病变的成熟产品。投资方公开信息显示，该产品早在2025年5月即获得CE认证，彼时为全球第二款、国内唯一获证的IVL产品，是名副其实的国产出海标杆。

然而经检索，顺美涉诉IVL设备目前仍处于国内临床试验阶段，尚未取得NMPA注册证，亦无可用于海外销售的CE（更新）或FDA出口许可公示。在欧洲的公开专利布局仅见零星外观专利，与Shockwave全球超400件专利壁垒形成悬殊对比。

但是，Shockwave此次诉讼的关键在于激活UPC特有的“即发侵权”条款——只要企业完成产品上市的全部筹备工作，即便零销售也可被诉。一旦禁令成立，这意味着顺美相关产品将在18个UPC成员国同步禁售，杀伤力远超逐国诉讼。

不过，Shockwave的强硬姿态，也是“情理之中”。2024年4月，强生以131亿美元完成对Shockwave的收购，核心目的正是独占当时全球唯一商业化的IVL技术。整合后，Shockwave增长迅猛。2026年一季度营收达3.05亿美元，同比增长18.5%，已成为强生医疗增长最快的现金业务。可见，与其商业价值密不可分。

丨写到最后

总所周知，国内IVL赛道竞争激烈程度可以说位居全球首位。据统计，超20家企业入局，6款国产产品获批上市，定价较进口低30%-40%。近几个月，多家本土厂商也接连拿到CE准入。本次诉讼表明Shockwave正以核心专利为武器，对国产IVL出海主力进行前置性围堵。随着更多中国企业获得海外准入，专利封锁大概率将辐射至更多厂商。IVL赛道的专利战愈演愈烈，对于国内IVL企业而言，专利布局与侵权风险排查，已从可选项变为必答题。