西门子医疗，首款国产双源光子CT获批上市！

2026-06-11 10:30

近日，西门子医疗首款国产双源光子计数CT——NAEOTOM Alpha.Pro，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。

据悉，该产品于2025年10月进入创新医疗器械特别审查程序，将在西门子医疗上海研发与生产基地实现本土生产。Pro机型延续了光子计数CT的平台优势，新增多物质多能量仓临床应用，可更好支持心血管、呼吸系统、肿瘤、代谢性疾病的诊疗。

西门子医疗目前共有三款光子计数CT设备：NAEOTOM Alpha.Peak、Alpha.Pro和Alpha.Prime，采取阶梯定价，分别覆盖高端、中端和相对平价市场。据透露，Alpha.Pro和Alpha.Prime均由上海工程师研发。预计年内，其第二款国产光子计数CT产品也将获批上市。

从左至右：Prime、Pro和Peak

截至目前，全球已有6款光子计数CT产品获批上市，包括西门子医疗的NAEOTOM Alpha、佳能的TSX-501R、联影医疗的uCT Ultima、东软医疗的NeuViz P10、GE医疗的Photonova Spectra（2026年3月FDA获批），以及新西兰MARS Bioimaging的Extremity Scanner（2026年3月FDA获批，便携式CT）。

其中，西门子医疗的光子计数CT于2023年10月率先进入中国市场，目前国内累计销量约50台。数据显示，NAEOTOM Alpha全球扫描量已突破350万例，发表论文超1200篇，并在中国22个省市区实现装机。2025年，西门子医疗在中国中标约34台，价格从4400万到5000多万不等。以公开招投标口径统计，2025年全国共采购35台光子计数CT，合计金额约16.9亿元，平均单价约4823万元；考虑未公示部分，全年实际采购量约50台，总金额约24.1亿元。图源：高端医械院数据中心

国产方面，联影和东软近期也已实现光子计数CT的装机落地。2025年12月，联影医疗的uCT Ultima以3969万元中标厦门市卫健委采购项目，完成获批后首次中标；2026年3月，该设备在四川大学华西厦门医院正式启用，成为国内首台投入临床使用的国产光子计数能谱CT。

东软医疗的NeuViz P10则于2026年2月以3890万元中标兰州大学第二医院项目（含设备、交钥匙工程及5年原厂服务）；5月18日，东软医疗官宣NeuViz P10已正式启程发往兰州大学第二医院，是东软医疗首台面向三甲医院量产交付的光子计数CT。随着国产“双雄”落地，光子计数CT正在进入三千万元级市场阶段，行业竞争步入白热化。

综合来看，进口与国产双轨布局的形成，将在2026年进一步推动光子计数CT的快速应用，也将重构国内价格体系。目前，Peak仍使用进口注册证，但随着Pro国产落地、Prime卡位平价市场，以及国产竞品涌现，未来采购格局将发生变化。