
6月30日傍晚,上交所一则补充公告将冲刺“国产人工心脏第一股”的核心医疗推至风口浪尖。公告称,原定于7月2日召开的2026年第41次上市委审议会议,因核心医疗“尚有相关事项需要进一步核查”,决定取消本次审议。此时距离原定上会时间仅剩48小时。

作为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业,核心医疗可以说曾被资本寄予厚望。
丨冲刺“人工心脏第一股”,核心医疗的崛起之路
核心医疗的故事,始于一位学霸改变中国患者命运的抉择。
创始人余顺周(1978年生),1996年考入哈工大机械制造及其自动化专业,完成本硕博学业。博士毕业后赴美深造,后进入顶尖人工心脏企业Terumo Heart,深度参与HeartMate 3在内的多款人工心脏从设计、制造到临床验证的全流程研发。
2016年,目睹行业并购潮(如美敦力收购HeartWare)与国内心衰患者治疗困境,余顺周放弃美国生活回国创业。同年8月核心医疗前身成立,由胞弟代持1000万元注册资本,2018年其全职回国后解除代持。
成立近十年间,公司聚焦终末期心力衰竭治疗,走“植入式+介入式+双心辅助”路线,目前已布局5款植入式、6款介入式产品,以Corheart?6、DuoCor?、CorVad三大产品为核心,覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”全场景临床需求,多款产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序,纳入数量位居人工心脏领域首位。
2023年6月,Corheart?6植入式左心室辅助系统获批上市,重量仅90克,被公司宣传为“全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏”,关键性能指标超越国际同类产品。
上市后快速放量,2024年度及2025年前5月植入量占比分别达45.90%和52.86%,稳居行业首位,累计植入突破千例。2025年,介入式产品CorVad?4.0获批上市,成为国产首款介入式人工心脏,核心医疗也因此成为全球唯一同时拥有植入式与介入式人工心脏监管批准的企业。
此外,其研发的一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor?,有助于解决全球右心及双心衰竭领域长期治疗难题,填补全球产业“无人区”。
由此,凭借技术优势与市场开拓,核心医疗营收爆发式增长。2023年至2025年,收入分别为0.17亿元、0.94亿元和1.64亿元,三年增长近十倍。
资本层面,其同样备受追捧。股东阵容涵盖联新资本、正心谷、高瓴投资、荷塘创投、中金资本、普华资本等知名机构,自2020年A轮获得近亿元融资后,其后续四轮融资额均突破亿元大关。特别是2025年4月完成的D轮融资,金额超过1亿美元,IPO前估值也从2022年初的15.87亿元升至33.33亿元,两年半时间涨幅达129%。
图:核心医疗最近一轮融资情况
丨亏损扩大,依赖单一产品
不过,核心医疗营收三年增长近十倍的光鲜背后,是单一依赖、持续亏损、客户集中等多重风险交织。
最大的隐患是产品极度单一。2023年至2025年,公司100%收入来自Corheart?6,新品尚未放量。这意味着,全部身家系于一款上市仅两年的产品,一旦遭遇质量风波或竞品冲击,经营将遭受重创。对比同行,雅培产品线丰富,同心医疗上市更早、临床数据更充分,核心医疗抗风险能力明显薄弱。
同时,产品单价正快速下滑,三年累计降幅达20.93%。主因是“以价换量”的平台经销模式占比从20%升至70%。一旦纳入集采,盈利模型更将面临重构。
毛利率虽达74.79%,但高额费用持续吞噬利润。三年研发投入累计4.73亿元,费用率超120%;销售费用率高达40%,远超同行。收入增长的同时亏损并未收窄,2023年至2025年归母净利润分别为-1.70亿元、-1.32亿元、-1.72亿元,累计亏损4.66亿元,经营性现金流持续为负,自身造血能力远未形成。
此外,客户集中度同样堪忧。前五大客户收入占比从58%升至80%以上,部分核心经销商成立次年即成为重要客户,其渠道真实性与稳定性也存疑。
丨“人工心脏第一股”争夺战彻底反转?
2023年4月,核心医疗启动IPO辅导;2025年11月获科创板受理,成为第五套标准(预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果)重启后首家获受理的创新医疗器械企业。
此后审核快速推进,2026年6月25日公告将于7月2日上会审议,“人工心脏第一股”看似触手可及。然而6月30日的取消审议公告,让一切戛然而止。
此次暂停也彻底扭转了“人工心脏第一股”的争夺格局。此前,国内人工心脏赛道的两大龙头——核心医疗与同心医疗同步冲刺科创板,核心医疗进度领先,市场默认其将率先敲钟。如今核心医疗上会暂停,而同心医疗审核平稳推进、无负面事项,“第一股”归属再生悬念。
人工心脏市场尚处初期,容量有限。抢先敲钟者可能先独享品牌溢价、资本资源与估值标杆优势,在渠道拓展和研发投入上拉开身位。
当然,取消审议不等于IPO终止,核心医疗完成核查后仍可能再次上会。但无论结果如何,此次“刹车”都意味着监管审核并未因第五套标准的重启而放松。针对人工心脏这类高风险三类植入器械,监管部门将对临床数据真实性、技术披露合规性、商业化逻辑开展穿透式核实。未来尚未盈利的高端医疗器械企业IPO门槛或将全面抬高,科创属性真实性与信息披露充分性仍是不可逾越的底线。
此次,上交所未披露具体核查事项,但市场普遍猜测与近期持续发酵的技术争议、财务合规及治理问题直接相关。不过,核心医疗在产品小型化、介入式创新上取得的突破,以及对人工心脏临床普及的推动,其行业价值不应被全盘否定。“人工心脏第一股”最终谁能先跑出,市场拭目以待。
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