值得注意的是，纽脉医疗曾于2021年起多次向香港联交所递交A1上市申请，计划依据未盈利生物科技公司（18A）规则登陆港股主板。但在历经三次递表后，公司因外部环境变化及战略调整，最终终止了港股上市进程。此次转战科创板，纽脉医疗选用第五套上市标准（预计市值不低于40亿元），本次拟发行不低于7531.41万股，拟募集资金13.64亿元，主要用于瓣膜系统及导管辅件生产基地、研发中心、营销网络的建设，以及补充流动资金和偿还银行贷款（其中7.68亿砸研发，占比56%）。

丨深耕心脏介入十年，打造“全瓣膜”

纽脉医疗成立于2015年，是一家专注于介入式人工心脏瓣膜及心室辅助系统研发、生产与销售的高新技术企业。公司创始人虞奇峰博士拥有材料学与生物医学工程复合学历，曾任职于微创医疗、迈迪顶峰等头部器械企业，2015年创立纽脉医疗，并组建了核心研发团队。不过，因其产业履历背景，公司与微创医疗之间曾发生专利权属诉讼，两项电解抛光专利终审被判归微创所有。公司虽声明涉诉专利与主营瓣膜产品无关，但仍构成历史合规瑕疵。目前，纽脉医疗产品线涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣，并提供国内领先的瓣膜介入治疗综合创新解决方案。

此外，还覆盖肺动脉瓣、三尖瓣的介入瓣膜产品，以及心脏瓣膜修复器械、介入手术辅助器械（如可扩张鞘套件）。其核心估值逻辑，在于跳出国内TAVR赛道自膨式产品的同质化内卷，卡位全球主流球扩式技术路线完成国产突破，搭建多条重磅管线接力的产品矩阵。

商业化核心Prizvalve?是国内首款获批的球扩式经导管主动脉瓣置换系统，于2024年8月获批上市；二代升级款Prizvalve Pro?于2025年6月也获批上市，优化可调弯外管与可撕裂装载器，适配血管迂曲、解剖复杂的重症患者。截至2026年5月，两款球扩瓣累计商业植入超1100例，2025年瓣膜产品收入4646.73万元，占当年总营收80.93%，已成为营收基本盘。

在研管线锁定高景气蓝海赛道，构筑中长期增长曲线。

二尖瓣领域，Mi-thos?为国内首款进入注册临床阶段的经导管二尖瓣置换系统产品，2019年在复旦大学附属中山医院完成亚洲首例TMVR植入手术，现已完成确证性临床入组，有望拿下国内首个TMVR注册证。

心衰赛道，焕梅?介入式左心室辅助系统对标强生Impella系列，搭载仿生脉动流量与双传感安全架构，已完成确证性临床入组，计划2027年申报注册。

此外，Prizvalve VIV瓣中瓣产品、干式保存Prizvalve Elite?分别布局瓣膜衰败二次手术与简化储运场景，形成近中远三期迭代节奏，2027年有望迎来多款产品集中获批。

技术实力层面，纽脉医疗深耕心脏介入领域十年，成功打破外资垄断，坐稳国第一梯队。

但技术领先不等于市场领先。如Prizvalve?获批时间较晚（2024年8月），商业化启动滞后，尚未形成规模化营收效应。更关键的是，国内TAVR赛道长期被自膨瓣主导，启明医疗、微创心通等老牌企业已抢占大部分市场份额，建立了稳固的渠道与口碑优势，这也是公司当下最大的发展痛点。

丨增长拉满，盈利归零

与此同时，财务数据则揭示了另一重困境——增长与亏损的极端反差。

2023年至2025年，公司营收从652.34万元飙升至5800.84万元，纽脉医疗三年复合增长率约200%，增速位居行业前列。其中核心瓣膜产品2025年创收4646.73万元，占主营业务收入超八成，毛利率亦从40.65%提升至72.56%，规模化生产与产品结构升级效果初现。

然而，营收狂奔难掩持续失血。报告期内，公司分别亏损3.03亿元、1.63亿元、1.29亿元，三年累计亏损达5.95亿元；扣非归母净利润分别为-2.92亿元、-1.49亿元、-1.08亿元。截至2025年末，未分配利润为-14.04亿元，长期累计亏损压力突出。

其创新器械“高投入、长周期”的固有模式，是增收不增利的根源所在。据统计，三年累计研发投入超3亿元，2023年研发费用占营收比例高达1892.19%，虽逐年下降至2025年的155.51%，但绝对金额仍维持在9000万元高位，且全部费用化列支。与此同时，多轮股权激励累计确认超1.4亿元股份支付费用，叠加2025年高达96.11%的销售费用率（其中宣传推广服务费支出2135.33万元），进一步挤压利润空间。

现金流危机同样不容忽视。报告期内经营活动现金流连续三年为负，累计净流出超2.7亿元，主营业务尚未实现自我造血。资产负债率从33.60%攀升至54.94%，账上资金仅5887万元，已低于当年9000万元的研发投入，另有短期贷款4605万元、长期贷款3955万元，资金链紧绷。此外，经销模式对渠道管控力度有限，也带来一定的商业推广合规风险。

可见，纽脉医疗正处于典型创新器械企业“高增不盈利”的阶段——产品已迈入商业化正轨，但距离规模化盈利仍有不短的路要走。

丨千亿蓝海窗口开启，纽脉医疗迎来关键一跃

当然，短期亏损并不能否定纽脉医疗的长期价值。弗若斯特沙利文数据显示，中国TAVR市场规模预计从2025年的15.1亿元增长至2034年的135.4亿元，年复合增长率27.6%；全球介入式左心室辅助系统市场规模2034年将突破63.9亿美元。国内瓣膜疾病患者基数庞大，微创介入已成主流趋势，国产替代空间广阔。纽脉医疗的球扩式瓣膜凭借差异化技术填补国内市场空白，构筑独特竞争壁垒。

同时，资本端来看，公司成立十余年共计6轮融资，融资金额超10亿元，淡马锡、奥博资本、礼来亚洲基金、君紫资本、博远资本等一线机构悉数押注，市场认可度充足。

综合来看，纽脉医疗的IPO故事，是整个创新医疗器械行业的缩影。高端技术突破靠烧钱，商业化落地靠时间，行业突围靠韧性。眼下的纽脉医疗，正处于从“技术领跑”迈向“市场领跑”的关键转折期。

目前造血能力缺失始终是制约发展的核心短板，接下来其能否借助科创板IPO打通融资渠道、加速商业化放量、在自膨瓣主导的格局中撕开缺口，将直接决定这家国产心脏介入企业成功逆袭的关键。