近日,上交所披露,国产泛血管介入创新器械龙头 —— 上海汇禾医疗科技股份有限公司(简称“汇禾医疗”)科创板上市申请正式获受理,拟采用第五套上市标准,正式冲刺IPO。此次IPO由东吴证券、国泰海通证券联合保荐。


据悉,公司计划募集资金总额11.1亿,其中4.3亿建生产基地、2.1亿投入新品研发、2.2亿布局海外市场、2.5亿补充流动资金。通过上市,把商业化规模撑起来。汇禾医疗自2019年落地上海松江以来,深耕结构性心脏病、血管介入及肿瘤介入三大赛道,是国内少有的全赛道平台型创新医械企业。自2023年起,公司多款创新产品陆续获批上市,产品矩阵日益完善,并入选GEI中国独角兽、上海市重点潜力独角兽、高新技术与专精特新企业,成为国产高端介入器械替代的核心力量。
汇禾医疗的快速崛起,与其创始人团队深厚的产业背景和“医工结合”的底层逻辑密不可分。创始人林林为瑞金医院心内科医生出身,拥有交大医学院硕士及中欧EMBA学位,兼具二十年临床经验与500强械企高管经历;首席技术官徐军曾任3M中国研发总经理,具备17年跨国工程转化经验;首席运营官梁涛则长期在外资械企负责销售,深谙渠道与市场落地。三人构成“临床洞察+工程转化+产业资源”的高效铁三角。

汇禾医疗创始人兼CEO林林
从主动脉瓣、二尖瓣到三尖瓣,难度逐级递增。主动脉瓣TAVR国产化最早,启明医疗、杰成、沛嘉等企业已跑完上市、集采、出海全周期;二尖瓣是当前主战场,捍宇、德晋、应脉等齐聚缘对缘修复与置换赛道,距集中上市仅一步之遥;唯独三尖瓣长期空白,是公认最难攻克的结构性心脏病拼图。
放眼全球主流市场(中、美、欧),迄今仅四款成人三尖瓣介入产品获批:雅培TriClip(缘对缘修复,2020年CE、2024年FDA)、爱德华Evoque(置换,2023年CE、2024年FDA)、爱德华Pascal(缘对缘修复,2022年CE)。
而另一款正是汇禾医疗的旗舰产品——K-Clip?经导管三尖瓣环成形系统,其复刻外科经典缩环术,通过微创环缩矫治三尖瓣反流,无需开胸。2025年3月获NMPA批准上市,为国内唯一、全球独有的三尖瓣环缩修复器械,打破海外垄断,填补了国内微创三尖瓣修复领域的技术空白。上市一年落地全国超100家三甲医院,完成数百例植入,获葛均波、周达新等顶尖专家高度认可,同步推进欧盟CE临床,加速出海。

▲图源自公司官方公众号
同时,公司其他管线也多点开花。C-Wave?血管内冲击波导管为国内首款同时覆盖冠脉及外周钙化适应症的冲击波器械,已商业化,海外合作权授予波士顿科学;聚乙烯醇栓塞微球 Vispearl可显影载药微球布局肿瘤介入赛道。
另一方面,公司还布局了K-Plus、Tri Cap、经导管二尖瓣Combo系统等重点在研产品,其中K-Plus已向NMPA提交注册申报,Tri-Cap近日也顺利完成首例临床试验入组。经导管二尖瓣Combo系统的组件L-Clip和D-Clip已完成型式检验。可见,汇禾医疗正以三尖瓣攻坚为核心、多赛道协同,推进国产高端介入器械的全球布局。
此外,凭借强大的研发实力与差异化产品管线,汇禾医疗也持续获得资本市场与产业方的深度认可。公开信息显示,短短六年公司便完成8轮融资,累计融资超20亿元,元禾原点、博远资本、国投创合、中国太平、夏尔巴投资、IDG资本等知名机构持续加注,估值飙升至80亿元。
更值得关注的是,2026年4月,波士顿科学与汇禾签署协议,成为冲击波导管国内独家总经销商,同时支付1000万元保证金,获得2027年底前以2.25亿元收购子公司苏州中荟(IVL业务载体)100%股权的权利。这一合作既为IVL产品提供了强劲的渠道推力,也意味着波科甚至可能直接将这块业务买走,是对汇禾技术实力和商业化前景的实质性背书。
商业化层面,招股书数据同样印证了公司的增长动能。2023年至2025年,营收从280.37万元飙升至1.02亿元,三年增长近36倍,收入爆发式增长。但高增长的另一面,公司尚未实现盈利,2023年至2025年归母净利润分别为-2.01亿元、-1.90亿元和-2.19亿元。2025年大额亏损中包含1.52亿元员工股权激励一次性股份支付费用,剔除该影响后经营性亏损缩窄至6818万元,亏损收窄幅度达67%,正逼近盈亏平衡线。
不过截至2025年末,公司累计未弥补亏损仍达7.38亿元,经营活动现金流净额分别为-9804.6万元、-7396.87万元、-5538.29万元,虽逐年收窄但尚未转正。
总体来看,汇禾医疗已步入商业化放量阶段,但距离依靠产品销售覆盖研发、市场推广及运营成本,仍有一段路要走。
丨写到最后
据临床统计,结构性心脏病患者规模连年增长,但微创介入渗透率极低,巨大临床需求尚未被满足。落到产业层面,国产械企的真正考验在于商业化落地能力——既要投入资源培训医生掌握新术式,又要应对定价支付难题,为集采和下沉市场留出空间。
总的来说,对汇禾医疗而言,营收与利润之间的“落差”并非失败信号,而是行业走向成熟的阵痛。当前,如何跑通从技术领先到商业闭环的完整链路,是包括汇禾在内的国产创新械企必须回答的命题。
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