
近日,深圳市顺美医疗股份有限公司(简称“顺美医疗”)已在深圳证监局完成上市辅导备案登记,由国信证券担任辅导机构。这一动作标志着这家深耕血管介入领域十余年的创新企业,正式开启A股IPO冲刺。

来源:证监会官网
顺美医疗成立于2009年,控股股东涂真金(女,1978年出生)直接持股49.84%,其拥有巴黎高等商学院ESLSCA工商管理硕士学位,早年曾任职于德国伟嘉WIK及香港创先照明科技,并于2004年自主创业,创办照明科技公司。2009年顺美医疗创立后,她历任监事、副总经理,2015年12月起出任董事长兼副总经理至今。
公司曾于2016年至2017年短暂挂牌新三板,后选择摘牌。此后顺美医疗完成5轮融资,高瓴资本、虹石资本、中信建投资本、弘正泰资本、云投行资本、紫荆汇富等知名机构相继入局,为公司技术研发与市场拓展筑牢资金根基。

业务方面,公司从麻醉重症高分子耗材起步,逐步构建起冠脉介入、结构性心脏病、外周介入、神经介入及麻醉耗材五大业务板块,其中中心静脉导管、压力延长管等传统优势产品,早已成为其打开海外市场的早期主力载体。目前,在深圳、惠州、湖南、土耳其安卡拉和德国黑森州设有五大生产基地,国际业务占比超80%。
在创新管线方面,其拳头产品——ShockFast血管内冲击波球囊(IVL)凭借脉冲冲击波碎裂钙化斑块的技术路径,可有效降低血管扩张手术风险,主要用于重度钙化血管病变治疗,且能同时覆盖冠脉与外周血管多类临床场景。
2025年5月,ShockFast获得CE认证,成为全球第二款、国内唯一同时覆盖冠脉与外周钙化病变的IVL产品,临床研究发表于国际顶级期刊JACC: Case Reports。但该产品尚未在国内获批NMPA注册证,FDA注册亦未见实质性进展,欧洲市场是其率先打开的高端出海阵地。
然而,就在顺美医疗推进IVL海外落地、筹备IPO的关键时期,一场突如其来的跨境专利侵权风波将其推至舆论风口。
2026年6月,强生医疗科技旗下Shockwave Medical在欧洲统一专利法院杜塞尔多夫分院提起三起诉讼,控告顺美医疗及其欧洲子公司、合作方构成专利侵权,直指其IVL核心技术,涉及冲击波导管薄型电极、能量控制的冲击波导管系统等底层架构。
根据欧洲统一专利法院规则,即便产品未大规模销售,只要开展上市推广活动,权利人即可发起侵权主张,法院存在出具禁令、阻止产品登陆的可能性。一旦在欧洲诉讼中处于不利局面,顺美医疗的海外商业化节奏将被迫延后,资本市场对其估值预期亦可能产生波动。
不过,顺美医疗并未因此退缩,而是选择正面迎战、稳步推进IPO。目前该案仍处于早期程序阶段,对IPO的实质性影响尚待观察。当前,IVL赛道在国内已有超过20家企业布局,6款产品获批上市,国产价格较进口低30%至40%。随着人口老龄化加剧及心血管疾病发病率上升,血管介入医疗器械市场需求持续增长,加之技术不断进步,行业前景整体向好。然而,在高值耗材集采常态化的背景下,泛血管介入企业正加速转向“海外抢食”,专利储备已成为出海必修课。顺美医疗一边应对国际巨头发起的专利诉讼交锋,一边坚定推进资本化进程,其能否在众多变数中突围,我们一起拭目以待。
发表评论
登录
手机
验证码
手机/邮箱/用户名
密码
立即登录即可访问所有OFweek服务
还不是会员?免费注册
忘记密码其他方式
请输入评论内容...
请输入评论/评论长度6~500个字
暂无评论
暂无评论