4800万美元！美敦力领投神经介入器械

2026-07-28 10:57

2026年7月，神经介入器械企业RapidPulse宣布完成超额认购的4800万美元B轮融资（约合人民币3.25亿元），由美敦力、TechWald Next S.p.A.、S3 Ventures联合领投，多家知名投资机构跟投。

不过，公司未披露本轮估值、各投资方出资金额、股权比例及附加交易条款。至此，RapidPulse历史累计融资约7300万美元——此前公司曾于2021年完成1500万美元A轮融资，2022年追加1050万美元。

据悉，本轮融资将主要用于完成TURBO研究、扩大领先卒中中心的临床使用经验，并在数据支持的情况下寻求RapidPulse系统获得FDA批准。

公开信息显示，RapidPulse总部位于美国迈阿密，由医疗器械孵化机构Syntheon孵化并拆分成立，聚焦急性缺血性卒中（AIS）的抽吸取栓技术。

其核心产品RapidPulse Aspiration System的区别于传统静态抽吸启动后产生持续性负压，首次再通率仅约40%-42%；而RapidPulse通过外置智能控制盒，以每秒多次的频率在“满负压”与“零负压”之间循环切换，在导管前端形成高频脉冲式真空，增强血栓抓附力、优化完整包裹与吸出效率，并减少血栓碎裂与远端栓塞风险。系统是一套完整解决方案，包括专有控制台、高追踪性导管（全系列导管尺寸）及智能管路套装。

临床验证方面，2022年首次人体研究（29例）显示一次性抽吸达到完全或近乎完全再灌注（mTICI≥2c）的比例为69%，显著高于历史对照组的28%；2024年另一项早期可行性研究（19例）中该比例为68.4%，且所有患者最终均实现mTICI≥2b再灌注，其中89.5%达到mTICI≥2c且无需补救治疗。

两项研究数据高度一致，脉冲抽吸首次再通率稳定在68%-69%。基于这些数据，FDA于2024年12月批准RapidPulse启动TURBO关键性IDE研究——全称为“使用脉冲抽吸实现脑血管闭塞再灌注的血栓切除术”，属于美国FDA研究用器械豁免研究，计划在美国和欧洲入组约170例患者，以支持510(k)上市申请。

本轮融资折射出双重产业动向。RapidPulse已从早期可行性验证推进至美国关键注册研究阶段；美敦力以共同领投方身份进入，表明大型神经血管器械企业开始通过股权投资介入新一代抽吸取栓技术。

回顾美敦力在神经介入领域的布局：2015年以约499亿美元收购Covidien，将Solitaire取栓支架、Pipeline密网支架及Onyx液体栓塞系统纳入版图，同年又以1.5亿美元首付款收购Medina Medical；2021年收购RIST Neurovascular通路产品；2026年6月以5.5亿美元收购Scientia Vascular，获得导丝、微导管等通路端产品。

此次领投RapidPulse，不直接收购，意味着美敦力在抽吸技术路线中获得了对该技术临床进展的战略敞口，同时将核心监管风险保留在RapidPulse主体内。对于RapidPulse而言，美敦力的参与不仅提供了关键注册研究所需的资金支持，也为其后续FDA审批及商业化铺平了战略通路。